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哪些治療領(lǐng)域廣受歡迎?詳解極具潛力的六大治療領(lǐng)域

相關(guān)企業(yè): 中國(guó)大冢制藥有限公司

通過(guò)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(CPM),中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息中心篩選出29種專利將于2022年到期的藥物。根據(jù)Cortellis發(fā)布的29種原研藥2025市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)值數(shù)據(jù),消化系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、內(nèi)分泌代謝調(diào)節(jié)藥物、泌尿系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物等排名靠前的重點(diǎn)治療領(lǐng)域,近200億美元的藥品市場(chǎng)可能會(huì)重新洗牌,也會(huì)帶來(lái)更加激烈的首次模仿競(jìng)爭(zhēng)。

以下六個(gè)潛在的治療領(lǐng)域:消化系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、內(nèi)分泌和代謝調(diào)節(jié)藥物、精神障礙藥物、泌尿系統(tǒng)藥物和抗腫瘤藥物。梳理并呈現(xiàn)了樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng)表現(xiàn)和這些領(lǐng)域重點(diǎn)適應(yīng)癥的流行目標(biāo)分布,為醫(yī)藥企業(yè)品種研發(fā)提供有益參考。

潛在治療領(lǐng)域1:消化系統(tǒng)用藥。

根據(jù)全國(guó)樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù),2021年消化系統(tǒng)藥品樣本醫(yī)院銷售額為197.9億元;2012年至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.5%,2019年峰值達(dá)到214億元。2020年和2021年,受疫情影響,影院藥品銷量略有下降。在這個(gè)治療領(lǐng)域,2021年專利到期藥物奧維西巴特(odevixibat),用于治療進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(probireophamilialialialliallialinca)。由albireopharma公司開(kāi)發(fā)的Bylvayby,是第一種高效選擇性的非系統(tǒng)性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑,具有最小的全身暴露,在腸道內(nèi)局部發(fā)揮作用。根據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù),奧維西巴特所屬的小型膽病藥物的銷售額也呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì),2012-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10.7%,2021年市場(chǎng)逐漸回暖,相關(guān)企業(yè)可以重點(diǎn)關(guān)注。

潛在治療領(lǐng)域2:神經(jīng)系統(tǒng)用藥。

根據(jù)全國(guó)樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù),2021年神經(jīng)系統(tǒng)藥品樣本醫(yī)院銷售額為175.2億元,2012年至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率僅為1.8%,整體市場(chǎng)規(guī)模變化趨勢(shì)相對(duì)平緩,但2020年及2021年受疫情影響較大。2022年相關(guān)領(lǐng)域的專利過(guò)期藥物主要包括大麻二酚、拉考沙胺等,其主要適應(yīng)癥為癲癇。2018年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了大麻二酚口服溶液、商品名稱Epidiolex,用于治療兩歲及以上患者罕見(jiàn)的兩種罕見(jiàn)的嚴(yán)重癲癇,林-戈(Lennox-gastaut)綜合征和與Dravet綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。這是FDA首次批準(zhǔn)用于治療Dravet綜合征患者的藥物,也是FDA批準(zhǔn)的第一種由大麻衍生活性成分組成的藥物。拉考沙胺是一種新型的N-甲基-D-天門冬氨酸(NMDA)受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑,由優(yōu)時(shí)比開(kāi)發(fā)。它是一種具有新的雙重作用機(jī)制的抗驚厥藥物。拉考沙胺片適用于4歲及以上癲癇患者的單一藥物治療和聯(lián)合治療。國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院抗癲癇藥物治療小類藥物銷量呈現(xiàn)明顯增長(zhǎng)趨勢(shì),2012-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到8.9%。

潛在治療領(lǐng)域3:內(nèi)分泌和代謝調(diào)節(jié)藥物。

根據(jù)全國(guó)樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù),2021年樣本醫(yī)院內(nèi)分泌代謝調(diào)節(jié)藥品銷售額為153億元,疫情前市場(chǎng)規(guī)模已基本恢復(fù);2012年至2021年,市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.6%。2022年相關(guān)領(lǐng)域的專利過(guò)期藥物主要有利拉魯肽、德谷胰島素+利拉魯肽、復(fù)方等。,其主要適應(yīng)癥有糖尿病、肥胖癥等。利拉魯肽由丹麥諾和諾德開(kāi)發(fā),產(chǎn)品名為維多利亞,屬于胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,可刺激天然胰島素的分泌。目前已被挪威、墨西哥、冰島、瑞士、加拿大、俄羅斯等數(shù)十個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)。2017年8月,維多利亞獲得FDA批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥,成為全球首個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑,可顯著降低心血管高危2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院GLP-1類似物治療小類藥品銷售額快速增長(zhǎng),2012-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到35.3%。

潛在治療領(lǐng)域4:精神障礙用藥。

根據(jù)全國(guó)樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù),2021年樣本醫(yī)院銷售額為53.1億元,2012年至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到8.0%。阿立哌唑是2022年相關(guān)領(lǐng)域?qū)@狡诘闹饕幬铩F渲饕m應(yīng)癥包括精神分裂癥、雙相情感障礙、睡眠障礙、失眠等。阿立哌唑最初是由日本大冢制藥公司的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的,該公司于2002年11月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),并于2006年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市。然而,在原藥登陸中國(guó)之前,來(lái)自成都康弘和上海中西部的兩種國(guó)產(chǎn)阿立哌唑藥物于2004年提前上市。經(jīng)過(guò)十幾年的不懈努力,阿立哌唑可以治療的適應(yīng)癥有5種,包括精神分裂癥、雙向障礙、嚴(yán)重抑郁癥、自閉癥和提取物綜合征。他是FDA批準(zhǔn)的第一種治療非24小時(shí)覺(jué)醒紊亂的藥物,是褪黑激素MT1和MT2受體激動(dòng)劑。該藥物最初由百時(shí)美石貴寶開(kāi)發(fā),后來(lái)由Vanda公司開(kāi)發(fā),并于2014年1月31日獲得FDA批準(zhǔn)上市。目前這種藥還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市,國(guó)內(nèi)也沒(méi)有企業(yè)申報(bào)模仿。從治療精神障礙領(lǐng)域的小類來(lái)看,2021年抗抑郁藥、抗精神病藥、催眠/鎮(zhèn)靜藥等小類藥品的銷售額分別占41.9%、21.2%、30.9%、6.1%,其中增長(zhǎng)速度最快的類別是催眠/鎮(zhèn)靜小類,復(fù)合增長(zhǎng)率為18.1%。

潛在治療領(lǐng)域5:泌尿系統(tǒng)用藥。

根據(jù)全國(guó)樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù),2021年泌尿系統(tǒng)藥品樣本醫(yī)院銷售額為9.4億元,2019年銷售額達(dá)到13.3億元。近年來(lái),醫(yī)院藥品市場(chǎng)受疫情影響較大,2012年至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為-0.5%。2022年,相關(guān)領(lǐng)域的專利過(guò)期藥物主要是米拉貝隆,其主要適應(yīng)癥是尿失禁、膀胱活動(dòng)過(guò)度等。米拉貝隆片劑于2011年9月16日在日本上市,2012年6月28日被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療成人膀胱過(guò)度活動(dòng)。米拉貝隆是第一個(gè)用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)的β3腎上腺素受體激動(dòng)劑藥物,其成功上市填補(bǔ)了β腎上腺素受體激動(dòng)劑治療膀胱過(guò)度活動(dòng)的空白。2018年5月底,米拉貝在中國(guó)市場(chǎng)正式上市。在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng),2012-2021年,米拉貝隆所屬的其他泌尿系統(tǒng)藥物銷售額復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17.4%。

潛在治療領(lǐng)域6:抗腫瘤藥物。

根據(jù)全國(guó)樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù),2021年抗腫瘤藥品樣本醫(yī)院銷售額為400.0億元,2012年至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9.4%。隨著人口老齡化的進(jìn)程,我國(guó)新發(fā)癌癥數(shù)量仍在快速增長(zhǎng),增長(zhǎng)潛力巨大。2022年,相關(guān)領(lǐng)域的專利過(guò)期藥物主要包括瑞戈非尼和替沃扎尼,主要適應(yīng)癥包括肝癌、腎癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、實(shí)體瘤、腦癌等。瑞戈非尼是一種口服多激酶抑制劑,可靶向腫瘤生成、腫瘤血管發(fā)生和腫瘤微環(huán)境維持。除了治療肝癌,它還可以用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸間質(zhì)瘤。替沃扎尼是一種抗腫瘤靶向治療藥物,是一種新的抗腫瘤藥物。2017年8月28日,歐洲藥品管理局批準(zhǔn)了替沃扎尼的上市申請(qǐng),主要通過(guò)抑制血管生成和抑制腫瘤。當(dāng)然,這種藥物也可以潛在地治療肝癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、結(jié)腸癌和卵巢癌。因此,EMA被認(rèn)定為治療腎細(xì)胞癌的罕見(jiàn)藥物。在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng),瑞戈菲尼和替沃扎尼的小分子治療藥物銷售額復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.8%。

重點(diǎn)適應(yīng)癥熱門在研究靶點(diǎn)分布。

注:本節(jié)數(shù)據(jù)均來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心智能藥物大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)(Pharmaone)數(shù)據(jù)庫(kù)。

關(guān)鍵適應(yīng)癥1:膽道閉鎖、膽汁淤積。

全球藥物共涉及71個(gè)靶點(diǎn)——TOP10靶點(diǎn)。

膽道閉鎖,中國(guó)藥物膽汁淤積涉及13個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

重點(diǎn)適應(yīng)癥二:癲癇。

全球癲癇藥物共涉及170個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

癲癇中藥共涉及38個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

重點(diǎn)適應(yīng)癥3:肥胖、糖尿病。

肥胖,全球糖尿病藥物涉及754個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

中國(guó)糖尿病藥物涉及141個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

精神分裂癥。

全球精神分裂癥藥物涉及230個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

中國(guó)精神分裂癥藥物涉及52個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

重點(diǎn)適應(yīng)癥五:尿失禁、膀胱過(guò)度活動(dòng)。

全球有94個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn),尿失禁,膀胱過(guò)度活動(dòng)。

尿失禁、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥中藥共涉及15個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

關(guān)鍵適應(yīng)癥6:肝癌、結(jié)直腸腫瘤、非小細(xì)胞肺癌、實(shí)體瘤、腦癌。

全球藥物涉及114個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

中國(guó)藥物涉及37個(gè)靶點(diǎn)-TOP10靶點(diǎn)。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染一個(gè)療程費(fèi)用約一萬(wàn)八千元,具體費(fèi)用需根據(jù)患者個(gè)體情況的治療療程而定。感染HPV后,免疫力正常者80%以上的急性感染(感染<6個(gè)月)可在1-2年內(nèi)自然轉(zhuǎn)陰

  • 外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(簡(jiǎn)稱紅卡)能治療HPV感染,尤其對(duì)高危型HPV持續(xù)感染效果明確,是通過(guò)調(diào)節(jié)免疫實(shí)現(xiàn)病毒清除的科學(xué)干預(yù)方案。HPV感染極為普遍,有性生活的女性一生中感染率超80%,但多數(shù)免疫

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療高危型HPV感染有明確的療效。HPV是指人乳頭瘤病毒,這種病毒有低危和高危之分,其中高危型HPV如16、18、45等亞型是宮頸癌的主要致病因素,長(zhǎng)期感染可能發(fā)展為

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV68后的基本沒(méi)有復(fù)發(fā)可能,尤其規(guī)范完成治療并配合免疫提升的患者。HPV68屬于高危型HPV,該亞型的突出特點(diǎn)是“潛伏性強(qiáng)”,即使表面病毒被清除,仍可能在宮頸

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV73陽(yáng)性通常采用規(guī)范的療程化管理,具體方案需要根據(jù)個(gè)體情況制定,并在醫(yī)生指導(dǎo)下執(zhí)行。HPV73陽(yáng)性即機(jī)體感染了人乳頭瘤病毒73型,屬于高危型HPV中的“中危

  • 紅色諾卡氏菌本身是一種微生物,而以其菌體提取的細(xì)胞壁骨架成分制備的外用制劑--紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架),才是免疫調(diào)節(jié)劑。紅色諾卡氏菌是一種廣泛存在于土壤、污水等自然環(huán)境中的革蘭氏陽(yáng)性放線菌,

  • 高危型HPV不治療并非都會(huì)立即引發(fā)嚴(yán)重后果,但持續(xù)放任可能導(dǎo)致宮頸病變逐步進(jìn)展,甚至發(fā)展為宮頸癌。高危型HPV是一類與宮頸癌及癌前病變密切相關(guān)的病毒亞型,包括HPV16、18、52等。與低危型HPV主

  • HPV陽(yáng)性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是管用的,尤其適用于高危型HPV持續(xù)感染人群。HPV陽(yáng)性通常代表人體感染了人乳頭瘤病毒,這是一類涵蓋200余種亞型的病毒群組,根據(jù)致病性可分為低危型和高危

  • 未婚女性在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的幫助下使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV是合適的,甚至在臨床中常被優(yōu)先推薦。HPV即人乳頭瘤病毒,是一種主要通過(guò)皮膚黏膜接觸傳播的常見(jiàn)病毒。未婚女性發(fā)生HPV感染

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)對(duì)治療高危型HPV有積極效果。高危型HPV是一個(gè)包含多種亞型的病毒類別,其中HPV16、18、31、33等亞型與宮頸病變的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。這些病毒亞型具有特定的生物

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染的作用機(jī)制主要涉及免疫調(diào)節(jié),通過(guò)激活免疫應(yīng)答來(lái)增強(qiáng)機(jī)體對(duì)病毒的防御能力。HPV是指人乳頭瘤病毒,其生物結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,缺乏獨(dú)立代謝系統(tǒng),需寄生在人體細(xì)胞內(nèi)才能

  • 在HPV感染的臨床干預(yù)中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)作為一種外用的免疫調(diào)節(jié)劑,通過(guò)宮頸給藥直接作用于病變區(qū)域,并非口服。HPV感染是常見(jiàn)的生殖道病毒感染,主要通過(guò)性接觸傳播。依據(jù)致病性分為低危

  • HPV陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰的核心在于激活機(jī)體自身免疫功能,必要時(shí)配合針對(duì)性干預(yù)手段。HPV陽(yáng)性是指人體感染人乳頭瘤病毒后,通過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)病毒DNA或抗原存在的狀態(tài),這并不等同于疾病。一般情況下,多數(shù)HPV感染是一過(guò)

  • 感染HPV并非一定會(huì)得宮頸癌,HPV感染與宮頸癌之間存在明確的“風(fēng)險(xiǎn)階梯”——多數(shù)感染者可通過(guò)自身免疫清除病毒,僅高危型HPV持續(xù)感染才可能引發(fā)宮頸病變,最終進(jìn)展為癌癥,無(wú)需過(guò)度恐慌。HPV家族包含2

  • 宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)是宮頸上皮細(xì)胞出現(xiàn)異常增生但未突破基底膜的病變,屬于宮頸癌前病變。其病變局限于宮頸上皮層,及時(shí)干預(yù)有助于阻斷宮頸癌發(fā)展。CIN的發(fā)生與高危型HPV持續(xù)感染密切相關(guān)。當(dāng)HPV病毒

  • HPV6型感染通常不會(huì)導(dǎo)致宮頸癌,它屬于低危型人乳頭瘤病毒,主要與生殖器疣等良性病變相關(guān)。HPV6型的致病機(jī)制與高危型存在本質(zhì)差異。低危型病毒主要感染皮膚或黏膜的基底層細(xì)胞,導(dǎo)致細(xì)胞異常增生,形成肉眼

  • HPV45型屬于高危型HPV,其持續(xù)感染與宮頸上皮內(nèi)病變及宮頸癌密切相關(guān),但通過(guò)科學(xué)監(jiān)測(cè)與干預(yù)可有效控制風(fēng)險(xiǎn),無(wú)需過(guò)度恐慌。HPV按致癌潛能可分為高危型與低危型,高危型HPV可通過(guò)其DNA整合入人體宮

  • HPV16陽(yáng)性并不等于宮頸癌。HPV16是高危型人乳頭瘤病毒,確實(shí)與宮頸癌發(fā)病密切相關(guān),但大多數(shù)感染者并不會(huì)發(fā)展為癌癥。HPV16與宮頸癌關(guān)聯(lián)緊密,約50%的宮頸癌由其引發(fā),但關(guān)聯(lián)緊密不代表“感染即癌

  • HPV分型檢測(cè)十分必要,它是精準(zhǔn)判斷感染風(fēng)險(xiǎn)、制定個(gè)性化診療方案的核心依據(jù)。HPV病毒家族含200多種亞型,不同分型的致病性、預(yù)后差異極大,僅靠“HPV陽(yáng)性”的籠統(tǒng)結(jié)果,無(wú)法實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理,易導(dǎo)致過(guò)度治

  • 高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌的主要致病因素,約90%的宮頸癌病例與其相關(guān),其中HPV16和18型是最主要的致癌型別,約占所有宮頸癌病例的70%。HPV(人乳頭瘤病毒)超過(guò)200種,按致癌風(fēng)險(xiǎn)可分為高危

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