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華蘭疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)潛力如何?華蘭疫苗有哪些主營(yíng)業(yè)務(wù)?

相關(guān)企業(yè): 陜西步長(zhǎng)制藥有限公司

近日,國(guó)內(nèi)最大流感疫苗商華蘭疫苗(301207.SZ)即將登陸創(chuàng)業(yè)板。本次發(fā)行的華蘭疫苗價(jià)格為56。.2022年2月8日,88元/股,線(xiàn)下網(wǎng)上認(rèn)購(gòu)日。華蘭疫苗計(jì)劃首次公開(kāi)發(fā)行4001.發(fā)行價(jià)為5600萬(wàn)股.預(yù)計(jì)募集資金凈額約為88元/股2.44億元。

華蘭疫苗的主要業(yè)務(wù)是人類(lèi)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗和甲型疫苗H1N1.流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗等。,涵蓋細(xì)菌、病毒和基因工程三個(gè)領(lǐng)域的疫苗產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的流感疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗的市場(chǎng)份額在行業(yè)內(nèi)排名第一。此外,在上市申請(qǐng)階段和臨床階段,還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等疾病的單價(jià)、多價(jià)和聯(lián)合疫苗產(chǎn)品。

一、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo)

根據(jù)公司公告,華蘭疫苗于2021年1月至9月?tīng)I(yíng)業(yè).與去年同期相比,93億元增長(zhǎng)25億元.71%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5.比去年同期增長(zhǎng)28億元.27%;母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)為5.與去年同期相比,09億元增長(zhǎng)30億元.71%。華蘭疫苗業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)主要來(lái)自四價(jià)流感病毒裂解疫苗銷(xiāo)量的增長(zhǎng)。

二、華蘭疫苗產(chǎn)品介紹及市場(chǎng)潛力

華蘭疫苗擁有流感病毒裂解疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗兩大支柱產(chǎn)品,其中四價(jià)流感病毒裂解疫苗占總收入的比例逐年增加,從2018年的75%增加到2020年的97%。其他收入主要是ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)的銷(xiāo)售收入,以及不符合疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的雞蛋和淘汰雞的收入,占收入的比例相對(duì)較小。

受流感病毒流行時(shí)間的影響,我國(guó)流感疫苗的接種通常在每年12月前完成,流感疫苗的銷(xiāo)售主要集中在每年下半年,因此2021年1月至6月華蘭疫苗的收入只有一小部分。

從上述收入結(jié)構(gòu)可以看出,華蘭疫苗面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一。此外,另一個(gè)挑戰(zhàn)是流感疫苗賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇。

目前,我國(guó)流感疫苗主要分為三價(jià)和四價(jià)兩類(lèi),升級(jí)產(chǎn)品四價(jià)疫苗的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于三價(jià)疫苗。2020年,我國(guó)四價(jià)流感疫苗批發(fā)量達(dá)到3358.2萬(wàn)劑同比大幅增加245.市場(chǎng)份額上升到58%.2%;同期三價(jià)流感疫苗批發(fā)量2250.同比增速僅為64萬(wàn)劑.8%。

在流感疫苗市場(chǎng),任何占據(jù)四價(jià)疫苗市場(chǎng)的人都將成為流感疫苗的領(lǐng)導(dǎo)者。雖然華蘭疫苗具有良好的先發(fā)優(yōu)勢(shì),但其市場(chǎng)份額正在逐年下降。根據(jù)中國(guó)檢察院的數(shù)據(jù),2018-2020年,華蘭疫苗分別為512.2萬(wàn)支/瓶、836.1萬(wàn)支/瓶、2062.2018年,4萬(wàn)個(gè)/瓶的市場(chǎng)份額為1000.00%、2019年的86.10%降至2020年61%.41%。

華蘭疫苗四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)份額下降的主要原因是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。自2018年6月8日華蘭疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗在中國(guó)獨(dú)家上市以來(lái),許多公司已獲得相關(guān)批準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù),長(zhǎng)生生物、科興生物、金迪克生物、上海生物迪克生物、上海生物和武漢生物的批準(zhǔn)文件。此外,浙江天元生物、康德弘毅等四價(jià)流感病毒裂解疫苗已獲批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

盡管流感疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,但流感疫苗市場(chǎng)蛋糕正在逐年增加。受2020年新冠肺炎疫情影響,流感預(yù)防意識(shí)逐漸增強(qiáng),人們接種疫苗的意愿大大增強(qiáng)。此外,各廠(chǎng)商增加產(chǎn)能,2020年流感疫苗批發(fā)量高達(dá)5765。.同比增長(zhǎng)874萬(wàn)劑.29%。

根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)在2018-2019年流感高發(fā)季節(jié),美國(guó)6個(gè)月-17歲的流感疫苗接種率約為62.6%,18歲及以上成人接種率約為45%.3%。根據(jù)我國(guó)總?cè)丝?4億,2019年和2020年流感疫苗批發(fā)數(shù)量計(jì)算,我國(guó)流感疫苗接種率約為2.2%、4.盡管接種率有所提高,但仍不如美國(guó)的1/10,流感疫苗未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。

如果保守假設(shè)中國(guó)兒童和成人流感疫苗的未來(lái)接種率分別達(dá)到20%和15%,只考慮疫苗接種的關(guān)鍵群體(6個(gè)月-4歲兒童和60歲以上老年人)的總需求量將達(dá)到5400萬(wàn)人。根據(jù)三價(jià)疫苗的計(jì)算,國(guó)內(nèi)整體市場(chǎng)空間為26億元。如果未來(lái)三價(jià)全部取代四價(jià)疫苗,整體市場(chǎng)空間將增加到64億元。

值得一提的是,華蘭疫苗的四價(jià)流感疫苗上周(2月9日)獲批新增適應(yīng)癥,將接種范圍擴(kuò)大到了 3 歲以下,更好的實(shí)現(xiàn)全年齡段覆蓋,未來(lái)有望成為新的業(yè)績(jī)爆發(fā)點(diǎn)。除華蘭疫苗之外,賽諾菲巴斯德也申報(bào)了用于 6 - 35 月齡的四價(jià)兒童流感病毒裂解疫苗,于2022年2月9日獲得 CDE 受理已被列入優(yōu)先審批名單。

三、募集資金的應(yīng)用

根據(jù)公告,華蘭疫苗計(jì)劃在創(chuàng)業(yè)板上市,計(jì)劃發(fā)行不超過(guò)4001萬(wàn)股,籌集24筆資金.95億元用于新型肺炎疫苗的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

其中,流感疫苗開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)有產(chǎn)品供應(yīng)保障能力建設(shè)項(xiàng)目1375億元。本項(xiàng)目是將現(xiàn)有四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力提高到1萬(wàn)劑/年的擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目;

0.86億元用于凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)工業(yè)化項(xiàng)目,產(chǎn)后年生產(chǎn)能力約1500萬(wàn)劑;

2.多聯(lián)細(xì)菌疫苗開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目74億元;

7.96億元用于新型肺炎疫苗的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。本項(xiàng)目是華蘭疫苗開(kāi)發(fā)和批量生產(chǎn)的新型冠狀病毒疫苗(重組人5型腺病毒載體)和新型冠狀病毒滅活疫苗。

2.新型疫苗研發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目95億元,主要建設(shè)病毒、細(xì)菌及相關(guān)高檔病原微生物疫苗研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)從病原體分離到疫苗生產(chǎn)全過(guò)程的有機(jī)結(jié)合,為高傳染性病毒/細(xì)菌疫苗的開(kāi)發(fā)提供良好的應(yīng)急平臺(tái)。

四、未來(lái)發(fā)展規(guī)劃

華蘭疫苗在上市申請(qǐng)階段和臨床階段的疫苗產(chǎn)品,以及預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等疾病的單價(jià)、多價(jià)和聯(lián)合疫苗產(chǎn)品研究階段的產(chǎn)品包括新型冠狀病毒滅活疫苗(vero新型冠狀病毒減毒活疫苗病毒減毒活疫苗,產(chǎn)品線(xiàn)豐富。

從上述研發(fā)管道中沒(méi)有出現(xiàn)mRNA開(kāi)發(fā)流感疫苗相關(guān)技術(shù)。mRNA與傳統(tǒng)疫苗相比,疫苗最關(guān)鍵的優(yōu)勢(shì)在于產(chǎn)能。傳統(tǒng)流感疫苗在生產(chǎn)過(guò)程中需要無(wú)特殊病原菌(SPF)雞胚生產(chǎn)周期長(zhǎng),從毒株制備到疫苗生產(chǎn)大約需要半年時(shí)間。因此,在流感流行的情況下,很難在短時(shí)間內(nèi)通過(guò)雞胚培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)大量疫苗。mRNA疫苗作為一種新技術(shù)疫苗,未來(lái)可能會(huì)對(duì)傳統(tǒng)流感疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生影響。

在華蘭疫苗的研發(fā)管道中,新冠肺炎疫苗最具想象力,其中腺病毒載體疫苗已進(jìn)入一期臨床。截至2022年1月,新冠肺炎疫苗已在中國(guó)上市8種。其中,北生所、武漢所、科興、康希諾有條件批準(zhǔn),智飛生物、康泰生物、醫(yī)科院緊急使用。

總的來(lái)說(shuō),華蘭疫苗的性能值得稱(chēng)贊。此外,值得注意的是,由著名投資者張磊領(lǐng)導(dǎo)的高淳合伙企業(yè)高淳華英持有華蘭疫苗9%的股份。華蘭疫苗作為華蘭生物子公司分拆上市,獲得高淳資本股份,未來(lái)值得期待。

藥品資訊

  • Nr-CWS是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的英文縮寫(xiě),臨床簡(jiǎn)稱(chēng)為紅卡,是擁有國(guó)藥準(zhǔn)字的非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,已取得國(guó)內(nèi)、國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利三十八項(xiàng),屬于世界首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先的生物藥品。紅卡利用現(xiàn)代生物工程技術(shù),從

  • HPV感染的清除依賴(lài)機(jī)體免疫功能,紅卡與中藥通過(guò)不同路徑調(diào)節(jié)免疫,紅卡聚焦宮頸局部激活免疫反應(yīng),中藥側(cè)重全身機(jī)能緩慢調(diào)理,二者各有側(cè)重而非單純比拼速度。HPV病毒定植于宮頸上皮細(xì)胞內(nèi),躲避免疫系統(tǒng)識(shí)別

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染有明確效果,尤其對(duì)高危型HPV持續(xù)感染及相關(guān)宮頸病變,其療效已得到循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)。HPV感染的轉(zhuǎn)歸核心在于機(jī)體免疫。多數(shù)健康人群感染后,免疫系統(tǒng)可在1

  • HPV18感染后,遵醫(yī)囑規(guī)范使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是可以治好的。HPV18屬于高危型HPV,其持續(xù)感染(超過(guò)1年)易引發(fā)宮頸上皮內(nèi)病變,甚至進(jìn)展為宮頸癌,需要及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。紅卡是一種擁

  • 用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV18感染,目的是為免疫系統(tǒng)清除病毒創(chuàng)造更有利的條件,但具體轉(zhuǎn)陰時(shí)間受多種因素影響,無(wú)法給出確切統(tǒng)一期限。HPV18是高危型HPV中致病力突出的亞型,傳播途

  • HPV感染多數(shù)可依靠自身免疫力自愈,無(wú)需藥物干預(yù);但對(duì)于持續(xù)感染或免疫力較弱的患者,需借助藥物清除,如紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)。HPV感染是常見(jiàn)的生殖道病毒感染,根據(jù)病毒型別可分為高危型和低

  • 宮頸癌篩查是女性健康管理的重要組成部分,能幫助早期發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題,為及時(shí)干預(yù)提供機(jī)會(huì)。宮頸癌篩查并非單一檢查,而是通過(guò)HPV檢測(cè)、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查等組合方式,排查宮頸是否存在病毒感染或細(xì)胞異常。宮頸癌的發(fā)

  • 感染HPV58型后,多數(shù)人無(wú)明顯不適癥狀,少數(shù)出現(xiàn)癥狀者多表現(xiàn)為宮頸或生殖器部位的異常,治療核心是調(diào)節(jié)免疫功能,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是臨床常用干預(yù)手段之一。HPV58型屬于高危型HPV,

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是臨床干預(yù)HPV感染的重要且可靠的手段之一,適用于高危型HPV持續(xù)感染者、LSIL、HSIL術(shù)后持續(xù)感染患者、懼怕手術(shù)/未育女性等人群。HPV感染后,大多數(shù)感染者可通

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染的長(zhǎng)期效果穩(wěn)定可靠,規(guī)范治療和科學(xué)健康管理后,能為感染者提供較理想的長(zhǎng)期健康狀態(tài)。紅卡是免疫調(diào)節(jié)劑,長(zhǎng)期效果關(guān)鍵在于其作用機(jī)制:激活巨噬細(xì)胞、自然殺傷細(xì)

  • HPV18陽(yáng)性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)管用,尤其適合HPV18持續(xù)感染人群。HPV18陽(yáng)性是人體感染人乳頭瘤病毒18型,該亞型感染后病毒能快速整合到宿主基因組中,躲避免疫系統(tǒng)監(jiān)視,自然轉(zhuǎn)陰

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV16感染的療程并無(wú)固定標(biāo)準(zhǔn),通常需根據(jù)感染持續(xù)時(shí)間、病毒載量及患者免疫狀態(tài)綜合判斷,首次治療推薦一個(gè)基礎(chǔ)療程。HPV16屬于高危型HPV,病毒入侵宮頸上皮細(xì)

  • 紅卡即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,紅卡和光動(dòng)力治療針對(duì)的HPV感染階段與治療目標(biāo)不同,需結(jié)合感染類(lèi)型、病變程度及患者身體狀況綜合選擇。HPV感染是指病毒侵襲宮頸上皮細(xì)胞,多數(shù)年輕、免疫力正常者可在1-

  • HPV16感染通過(guò)規(guī)范干預(yù)與科學(xué)管理,多數(shù)患者可實(shí)現(xiàn)臨床治愈,但徹底治愈需結(jié)合個(gè)體情況綜合判斷。HPV16屬于高危型HPV,具有較強(qiáng)的持續(xù)感染能力和較高的致病潛力,但感染HPV16并不等同于患上疾病。

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)通常能夠幫助HPV18陽(yáng)性患者實(shí)現(xiàn)病毒轉(zhuǎn)陰,尤其對(duì)持續(xù)感染的患者,效果更為突出,相關(guān)臨床數(shù)據(jù)也為這一方案提供了可靠支撐。HPV18是高危型HPV中的一種亞型,它與宮頸

  • 治療HPV感染的紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)通常不按單支計(jì)價(jià),而是按療程計(jì)算費(fèi)用,一個(gè)完整療程約為一萬(wàn)八千元左右。紅卡作為一種免疫調(diào)節(jié)劑,通過(guò)宮頸局部給藥,激活宮頸部位的非特異性免疫細(xì)胞,增強(qiáng)局

  • 紅卡治療HPV感染的核心機(jī)制就是精準(zhǔn)調(diào)控宮頸局部免疫功能,通過(guò)激活免疫細(xì)胞、增強(qiáng)免疫應(yīng)答、修復(fù)免疫微環(huán)境的遞進(jìn)式作用,為HPV的清除提供核心動(dòng)力,尤其適用于宮頸局部免疫力低下的患者。HPV感染的轉(zhuǎn)歸與

  • HPV16轉(zhuǎn)陰并沒(méi)有固定時(shí)間,個(gè)體差異極大,多數(shù)健康人群感染后1-2年內(nèi)可自行轉(zhuǎn)陰;若發(fā)展為持續(xù)感染(超過(guò)12個(gè)月)或合并宮頸病變,轉(zhuǎn)陰時(shí)間會(huì)延長(zhǎng),需醫(yī)學(xué)干預(yù)助力,規(guī)范干預(yù)后通??梢?jiàn)明確進(jìn)展。HPV清

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)可以治療HPV16高危感染,且對(duì)這類(lèi)感染的干預(yù)效果有扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)支撐。HPV16是臨床高發(fā)的高危亞型,其治療核心在于改善宮頸局部免疫失衡,紅卡通過(guò)精準(zhǔn)調(diào)節(jié)免疫、修復(fù)

  • HPV陽(yáng)性的治療核心是“分層干預(yù)、精準(zhǔn)施策”——低危型或臨時(shí)感染靠自身免疫即可清除,僅高危型持續(xù)感染或合并宮頸病變時(shí),才需結(jié)合免疫調(diào)節(jié)、手術(shù)等方式干預(yù)。人體免疫是清除HPV的核心力量,多數(shù)免疫正常者可

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