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華蘭疫苗產品市場潛力如何?華蘭疫苗有哪些主營業務?

相關企業: 陜西步長制藥有限公司

近日,國內最大流感疫苗商華蘭疫苗(301207.SZ)即將登陸創業板。本次發行的華蘭疫苗價格為56。.2022年2月8日,88元/股,線下網上認購日。華蘭疫苗計劃首次公開發行4001.發行價為5600萬股.預計募集資金凈額約為88元/股2.44億元。

華蘭疫苗的主要業務是人類疫苗的研發、生產和銷售。已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗和甲型疫苗H1N1.流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗等。,涵蓋細菌、病毒和基因工程三個領域的疫苗產品。公司生產的流感疫苗和四價流感病毒裂解疫苗的市場份額在行業內排名第一。此外,在上市申請階段和臨床階段,還有預防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風等疾病的單價、多價和聯合疫苗產品。

一、主要財務數據和指標

根據公司公告,華蘭疫苗于2021年1月至9月營業.與去年同期相比,93億元增長25億元.71%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤5.比去年同期增長28億元.27%;母公司所有者扣除非經常性損益后的凈利潤為5.與去年同期相比,09億元增長30億元.71%。華蘭疫苗業績的增長主要來自四價流感病毒裂解疫苗銷量的增長。

二、華蘭疫苗產品介紹及市場潛力

華蘭疫苗擁有流感病毒裂解疫苗和四價流感病毒裂解疫苗兩大支柱產品,其中四價流感病毒裂解疫苗占總收入的比例逐年增加,從2018年的75%增加到2020年的97%。其他收入主要是ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)的銷售收入,以及不符合疫苗生產標準的雞蛋和淘汰雞的收入,占收入的比例相對較小。

受流感病毒流行時間的影響,我國流感疫苗的接種通常在每年12月前完成,流感疫苗的銷售主要集中在每年下半年,因此2021年1月至6月華蘭疫苗的收入只有一小部分。

從上述收入結構可以看出,華蘭疫苗面臨的最大風險是產品結構相對單一。此外,另一個挑戰是流感疫苗賽道競爭加劇。

目前,我國流感疫苗主要分為三價和四價兩類,升級產品四價疫苗的增長率遠高于三價疫苗。2020年,我國四價流感疫苗批發量達到3358.2萬劑同比大幅增加245.市場份額上升到58%.2%;同期三價流感疫苗批發量2250.同比增速僅為64萬劑.8%。

在流感疫苗市場,任何占據四價疫苗市場的人都將成為流感疫苗的領導者。雖然華蘭疫苗具有良好的先發優勢,但其市場份額正在逐年下降。根據中國檢察院的數據,2018-2020年,華蘭疫苗分別為512.2萬支/瓶、836.1萬支/瓶、2062.2018年,4萬個/瓶的市場份額為1000.00%、2019年的86.10%降至2020年61%.41%。

華蘭疫苗四價流感疫苗市場份額下降的主要原因是市場競爭加劇。自2018年6月8日華蘭疫苗四價流感病毒裂解疫苗在中國獨家上市以來,許多公司已獲得相關批準。根據國家食品藥品監督管理局官方網站的數據,長生生物、科興生物、金迪克生物、上海生物迪克生物、上海生物和武漢生物的批準文件。此外,浙江天元生物、康德弘毅等四價流感病毒裂解疫苗已獲批準進行臨床試驗。

盡管流感疫苗市場競爭激烈,但流感疫苗市場蛋糕正在逐年增加。受2020年新冠肺炎疫情影響,流感預防意識逐漸增強,人們接種疫苗的意愿大大增強。此外,各廠商增加產能,2020年流感疫苗批發量高達5765。.同比增長874萬劑.29%。

根據美國疾病預防控制中心(CDC)在2018-2019年流感高發季節,美國6個月-17歲的流感疫苗接種率約為62.6%,18歲及以上成人接種率約為45%.3%。根據我國總人口14億,2019年和2020年流感疫苗批發數量計算,我國流感疫苗接種率約為2.2%、4.盡管接種率有所提高,但仍不如美國的1/10,流感疫苗未來市場空間廣闊。

如果保守假設中國兒童和成人流感疫苗的未來接種率分別達到20%和15%,只考慮疫苗接種的關鍵群體(6個月-4歲兒童和60歲以上老年人)的總需求量將達到5400萬人。根據三價疫苗的計算,國內整體市場空間為26億元。如果未來三價全部取代四價疫苗,整體市場空間將增加到64億元。

值得一提的是,華蘭疫苗的四價流感疫苗上周(2月9日)獲批新增適應癥,將接種范圍擴大到了 3 歲以下,更好的實現全年齡段覆蓋,未來有望成為新的業績爆發點。除華蘭疫苗之外,賽諾菲巴斯德也申報了用于 6 - 35 月齡的四價兒童流感病毒裂解疫苗,于2022年2月9日獲得 CDE 受理已被列入優先審批名單。

三、募集資金的應用

根據公告,華蘭疫苗計劃在創業板上市,計劃發行不超過4001萬股,籌集24筆資金.95億元用于新型肺炎疫苗的開發和產業化。

其中,流感疫苗開發、產業化、現有產品供應保障能力建設項目1375億元。本項目是將現有四價流感病毒裂解疫苗的生產能力提高到1萬劑/年的擴產項目;

0.86億元用于凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)工業化項目,產后年生產能力約1500萬劑;

2.多聯細菌疫苗開發及產業化建設項目74億元;

7.96億元用于新型肺炎疫苗的開發和產業化。本項目是華蘭疫苗開發和批量生產的新型冠狀病毒疫苗(重組人5型腺病毒載體)和新型冠狀病毒滅活疫苗。

2.新型疫苗研發平臺建設項目95億元,主要建設病毒、細菌及相關高檔病原微生物疫苗研發實驗室及檢測平臺,實現從病原體分離到疫苗生產全過程的有機結合,為高傳染性病毒/細菌疫苗的開發提供良好的應急平臺。

四、未來發展規劃

華蘭疫苗在上市申請階段和臨床階段的疫苗產品,以及預防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風等疾病的單價、多價和聯合疫苗產品研究階段的產品包括新型冠狀病毒滅活疫苗(vero新型冠狀病毒減毒活疫苗病毒減毒活疫苗,產品線豐富。

從上述研發管道中沒有出現mRNA開發流感疫苗相關技術。mRNA與傳統疫苗相比,疫苗最關鍵的優勢在于產能。傳統流感疫苗在生產過程中需要無特殊病原菌(SPF)雞胚生產周期長,從毒株制備到疫苗生產大約需要半年時間。因此,在流感流行的情況下,很難在短時間內通過雞胚培養技術生產大量疫苗。mRNA疫苗作為一種新技術疫苗,未來可能會對傳統流感疫苗市場產生影響。

在華蘭疫苗的研發管道中,新冠肺炎疫苗最具想象力,其中腺病毒載體疫苗已進入一期臨床。截至2022年1月,新冠肺炎疫苗已在中國上市8種。其中,北生所、武漢所、科興、康希諾有條件批準,智飛生物、康泰生物、醫科院緊急使用。

總的來說,華蘭疫苗的性能值得稱贊。此外,值得注意的是,由著名投資者張磊領導的高淳合伙企業高淳華英持有華蘭疫苗9%的股份。華蘭疫苗作為華蘭生物子公司分拆上市,獲得高淳資本股份,未來值得期待。

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