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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:吉非替尼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180014

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
吉非替尼片
【藥品名稱】:
吉非替尼片
【批準(zhǔn)文號】:
國藥準(zhǔn)字J20180014
【用法用量】:
【生產(chǎn)企業(yè)】:

使用說明

吉非替尼片的作用與功效
本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見說明書。
吉非替尼片的用藥指導(dǎo)
吉非替尼片的副作用
各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列 (多見:>10%;常見:>1%且<10%;少見:>0.1%且<1%;罕見:>0.01%且<0.1%;極罕見:<0.01%) 基于在全球進行的臨床研究,擴大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù),在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計報告率約為0.3%,在日本約為3%。 一項雙盲的III期臨床研究中,比較本品加最佳支持治療 (BSC) 與安慰劑加BSC用于在既往接受過一個或兩個化療方案,且對最近的治療無效或不耐受的局部晚期NSCLC患者,間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似,兩治療組均為約1%。絕大多數(shù)報道的間質(zhì)性肺病型事件均來自東方人群,接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中,間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似,分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導(dǎo)致死亡,為接受安慰劑治療的患者。 在日本的上市后藥物監(jiān)測研究中 (3350名患者) ,報道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。
吉非替尼片的注意事項
觀察到接受本品治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,可急性發(fā)作。患者通常出現(xiàn)急性的呼吸困難,伴有咳嗽,低熱,呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并有死亡病例的報告。放射學(xué)檢查常顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現(xiàn)該狀況的患者中,伴有原發(fā)性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導(dǎo)性肺炎的患者死亡率較高。 處方醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者呼吸道癥狀加重,應(yīng)中斷本品治療,立即進行檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止使用本品,并對患者進行相應(yīng)的治療。 已觀察到肝轉(zhuǎn)氨酶升高 (見不良反應(yīng)) ,罕有表現(xiàn)為肝炎。因此,建議定期檢查肝功能。肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者應(yīng)慎用本品。如果肝轉(zhuǎn)氨酶升高加重,應(yīng)考慮停藥。 已報道在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR (International Normalised Ratio, 國際標(biāo)準(zhǔn)化比率) 升高及/或出血事件 (見不良反應(yīng)) 。服用華法林的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。 應(yīng)告誡患者當(dāng)以下情況加重時即刻就醫(yī):1.任何眼部癥狀。2.嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉,惡心,嘔吐或厭食。這些癥狀應(yīng)按臨床需要進行處理 (見不良反應(yīng))

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