萘丁美酮片

處方醫保

通用名稱：萘丁美酮片

批準文號：國藥準字H10983069

生產企業：中美天津史克制藥有限公司

功能主治：類風濕性關節炎、骨關節炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為萘丁美酮，其化學名為4-（6-甲氧基-2-萘基）丁酮-2。

【功能主治】：: 類風濕性關節炎、骨關節炎。

【用法用量】：: 1?成人常用量口服，一次1.0g（2片），一日1次。一日最大量為2g，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐漸上調至有效劑量。 2?兒童用量尚未建立。

【藥品相互作用】：: 1胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。 2神經系統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小于1.5%。 3皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。 4少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。

【注意事項】：: 1具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。 2腎功能不全者應減少劑量或禁用。 3有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。 4用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。 5本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 6孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。 7兒童禁用。 8老年人用本品應該維持最低的有效劑量。

【不良反應】：: 活動性消化性潰瘍或出血，嚴重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：萘丁美酮用于兒童，沒有推薦使用的臨床資料，應禁用。妊娠與哺乳期注意事項：妊娠和哺乳期使用：動物實驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣。足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300毫克/千克)。大鼠高劑量研究(320毫克/千克)可推遲分娩，這被認為是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。萘丁美酮片不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。尚無萘丁美酮人類妊娠期貨哺乳期臨床試驗經驗。尚未證實萘丁美酮是否能通過人乳分泌，但6-MNA可隨哺乳期大鼠的乳汁分泌，考慮在母乳喂養嬰兒中萘丁美酮帶來嚴重不良反應的潛在可能性，必須權衡此藥對母親的重要性，以決定停止哺乳或停藥。在妊娠期的前六個月內應有萘丁美酮須限定在下述情況，即藥物對母親的潛在療效（利益）明顯超過對胎兒和受乳嬰兒的潛在風險。已知該類藥物對妊娠晚期人類胎兒的影響包括動脈狹窄，以及肺部和心臟改變，因此不建議在妊娠晚期應用萘丁美酮。老人注意事項：在老年病人中通常對很多藥物血藥濃度較高。老年人使用本品應該維持最低的有效劑量。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1克，一些患者服用0.5克會得到令人滿意的效果。