羅格列酮鈉

處方藥醫保

通用名稱：羅格列酮鈉

批準文號：國藥準字H20041398

生產企業：太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司

功能主治：1、本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為羅格列酮鈉。

【功能主治】：: 1、本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。羅格列酮鈉片：口服。服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 1、單藥治療：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。如對初始劑量反應不佳，可逐漸加量至一日2片（8mg）。 2、與磺酰脲類聯合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。發生低血糖時，減少磺脲類用量。 3、與二甲雙胍聯合用藥：初始劑量可為一日1片（4mg），每日一次或分兩次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推薦劑量為一日2片（8mg），每日一次或分兩次口服。

【藥品相互作用】：: 1、羅格列酮鈉為羅格列酮的鈉鹽，以下為羅格列酮的作用；羅格列酮屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥，通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ（PPAR-γ）的高選擇性，強效激動劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ核受體，可對參與葡萄糖生成，轉運和利用的胰島素的反應基因的轉錄進行調控。此外，PPAR-γ反應基因也參與脂肪酸代謝的調節。 2、在羅格列酮臨床研究中，空腹血糖（FPG）和HbAlc的檢測結果表明，羅格列酮可改善血糖控制情況，同時伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。羅格列酮對血糖控制的改善作用較持久，可維持達52周。 3、2型糖尿病的主要病理生理學特征為胰島素抵抗。羅格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動物模型（由于靶組織的胰島素抵抗而出現高血糖癥和/或糖耐量下降）中得到顯示。可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠的血糖，減輕其高胰島素血癥，并可延緩db/db和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病發展。 4、動物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對胰島素的敏感性而實現，并且在脂肪組織中使胰島素調控的葡萄糖轉運因子GLUT-4的基因表達增加。羅格列酮單獨使用不會使2型糖尿病和/或糖耐量減低的模型動物出現低血糖。

【注意事項】：: 1、一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2、低血糖癥：聯合使用胰島素或其它口服降糖藥時，有發生低血糖癥的風險，此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3、排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一，這些患者如果不采取有效避孕措施，則有懷孕的風險。 4、水腫：水腫病人使用本品應慎用。 5、心臟：對于NYHA標準心功能Ⅲ和Ⅳ級的病人，不宜使用本品。 6、肝臟：使用本品應定期監測肝功能，有活動性肝病的病人不應服用本品治療。 7、65歲以上老年患者慎用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應避免哺乳。 9、兒童用藥：兒童的用藥的安全性尚未確定。 10、老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。 11、藥物過量：當出現服藥過量時，應根據患者臨床癥狀，體征進行適當的支持治療。