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深耕研發18年 萬高藥業創新研發成果轉化駛入了“快車道”

相關企業: 江蘇萬高藥業有限公司

近日,從區市場監管局、財政局傳來消息,江蘇萬高藥業股份有限公司研發的鹽酸沙格雷酯仿制藥通過了一致性評價。據悉,該藥品是萬高藥業近兩年來第7個成功通過一致性評價的仿制藥,同時也是國內第二個通過一致性評價的同類仿制藥,萬高藥業因此獲得了150萬元的市級財政資助。

“一致性評價是指藥品質量、療效和國外的藥完全一致。”萬高藥業董事長姚俊華告訴記者,萬高藥業從2014年開始研發該產品,用了不到兩年時間,在2016年獲得臨床批件后開始了生物等效性研究,直至去年拿到注冊批件后量產,并通過了一致性評價。據介紹,鹽酸沙格雷酯片是選擇性5-羥色胺受體抑制劑的代表藥物之一,其作用有使血小板黏附聚集以及釋放,改善側支循環,抑制平滑肌增生,抑制血管收縮。該產品臨床上應用于慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛等缺血性諸癥狀的改善,及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、糖尿病、雷諾病等。

據了解,萬高藥業2006年落戶海門經濟技術開發區,17年來始終以產品研發作為企業發展的核心驅動力,年研發投入保持在銷售額的10%左右。除本部外,企業還成立了南京研發中心——江蘇萬珺醫藥科技有限公司、天津研發中心——天津萬旭醫藥科技有限公司,加強了整體的研發實力,并擁有了核心研發領軍人才。多年來,公司累計取得了25項發明專利,獲得江蘇省高新技術產品23個以及江蘇省自主創新產品6個。

隨著研發投入持續增加,2018年開始,萬高藥業創新研發成果轉化駛入了“快車道”,一連取得10多個新產品批文,10個產品通過一致性評價,1個一類新藥進入二期臨床階段。新產品羥苯磺酸鈣膠囊在第五批國家集采中成功中標,新固體制劑車間通過了國家GMp認證,企業還獲得了國家高新技術企業認定。2021年,企業實現應稅銷售7.7億元、入庫稅金8000萬元,其中新批文產品的銷售額占到總銷售收入的50%以上。

“這些年我們的研發投入非常多,這也是我們2021年一下子拿到6個品種一致性評價批文的原因之一。這么多年的持之以恒,我覺得非常難得,成果也很明顯,比如公司在研的40多個品種,因為現在加快了研發速度,最多3至4年就能拿到批文。”對企業的發展,姚俊華充滿信心。

藥品資訊

  • 阿莫西林克拉維酸鉀是一種抗生素藥物,由阿莫西林和克拉維酸鉀兩種成分組成。這種藥物主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括但不限于呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖系統感染等。它通過抑制細菌細胞壁的

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療盆腔炎,但是否適用需要根據具體病情和醫生的指導來判斷。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠有效對抗多種細菌,包括一些可能導致盆腔炎的細菌。然而,盆腔炎可能由多種不同的病原體

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,它在治療某些由細菌感染引起的疾病時是有效的,但并不是用來治療胃疼的常規藥物。胃疼可能由多種原因引起,包括胃酸過多、胃炎、胃潰瘍等,而阿莫西林主要針對的是細菌感染。對于胃疼的

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以在一定程度上治療由細菌引起的嗓子發炎。然而,并非所有嗓子發炎都是由細菌引起的,也有可能是病毒或其他原因導致,因此在使用阿莫西林之前,最好先確定嗓子發炎的具體原因。嗓子發

  • 阿莫西林在某些情況下可以治療喉嚨疼痛,但并非所有喉嚨疼痛都適合使用阿莫西林。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。如果喉嚨疼痛是由細菌感染引起的,如鏈球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一種廣譜抗生素,通常不用于治療腹瀉。腹瀉的原因多種多樣,包括病毒感染、細菌感染、寄生蟲感染或食物不耐受等。阿莫西林主要針對由敏感細菌引起的感染,而大多數腹瀉并非由細菌引起,因此使用阿莫西林治

  • 阿莫西林可以用于治療宮頸炎,但是否適合使用需要根據具體情況和醫生的指導。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能夠抑制多種細菌的生長,包括一些可能導致宮頸炎的細菌。然而,宮頸炎的原因多種多樣,包括細菌、病毒、真菌

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在某些情況下可以用于治療膽囊炎。然而,是否適用于所有膽囊炎患者需要根據具體病情和醫生的診斷來決定。膽囊炎的治療通常需要綜合考慮患者的整體狀況和炎癥的嚴重程度。阿莫西林因其抗

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以用于治療尿道炎。尿道炎是由細菌引起的尿道感染,阿莫西林作為一種廣譜抗生素,能夠有效地對抗多種細菌,包括那些可能引起尿道炎的細菌。在治療尿道炎時,阿莫西林的作用機制是通過

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療尿道炎,但是否適用需根據具體情況和醫生指導。尿道炎是由多種細菌引起的泌尿系統感染,其中一部分細菌對阿莫西林敏感。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能有效抑制多種細菌生長,減輕炎癥反

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,對于感冒咳嗽是否有效,需要根據具體情況來判斷。感冒咳嗽多數是由病毒引起的,而阿莫西林主要針對細菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由細菌感染引起的,使用阿莫西林可能會有一定的療效。

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咽炎,但并非所有咽炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。對于細菌性咽炎,阿莫西林能夠抑制細菌生長,減輕炎癥反應,從而緩解癥狀。然而,咽炎也可

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咳嗽,但這并不是其主要作用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。如果咳嗽是由細菌性感染引起的,如急性支氣管炎或肺炎,使用阿莫西林可能會有所幫助。然而,大

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在治療闌尾炎方面具有一定的作用,但并非所有闌尾炎患者都適用。阿莫西林主要針對革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌引起的感染,對于闌尾炎初期,如果是由這些細菌引起的,阿莫西林可以發

  • 腸炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情況都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,對某些細菌引起的腸炎有治療作用。然而,腸炎的原因多樣,包括病毒、細菌和寄生蟲等。對于非細菌性腸炎,使用阿莫西林不僅無效,還可能破

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療腹瀉,但并不是所有腹瀉都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。如果腹瀉是由細菌引起的,例如沙門氏菌或志賀氏菌感染,那么在醫生的指導下使用阿莫

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可能被用于治療由細菌引起的鼻竇炎。然而,是否適用于每個鼻竇炎患者需要根據具體情況來判斷。鼻竇炎的治療需要綜合考慮病因、癥狀嚴重程度以及患者的個體差異。阿莫西林作為一種廣譜抗

  • 阿莫西林在治療膽囊炎方面具有一定的效果,但并非所有膽囊炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。對于由細菌感染引起的膽囊炎,阿莫西林可以發揮其抗菌作用,幫助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃炎。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠抑制細菌細胞壁的合成,從而對多種細菌產生殺滅作用。在胃炎的治療中,如果胃炎是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃病,但并非所有胃病都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。在胃病的治療中,如果病因是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引起的

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