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PaxMedica開啟注射用蘇拉明鈉臨床研究 用于新冠后遺癥的治療

媒體報道顯示,南非藥監(jiān)局近期已批準(zhǔn)一項使用蘇拉明鈉治療新冠后遺癥的研究,以嘗試解決患者感染新冠病毒后出現(xiàn)持續(xù)超過12周的身體和神經(jīng)精神衰弱癥狀。該項研究由一家名為PaxMedica的生物制藥公司申報。資料顯示,該公司專注于開發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面的藥物。

今年1月,PaxMedica宣布PAX-101(注射用蘇拉明鈉)獲得南非藥監(jiān)局 (SAHPRA) 批準(zhǔn),用于研究對新冠后遺癥 (LCS,Long Covid Syndrome) 患者的治療效果。

該項名為PAX-LCS-101的1B期研究,將是一項隨機(jī)、對照、雙盲、多劑量組的前瞻性研究。在獲得南非國家倫理委員會批準(zhǔn)后,目前已經(jīng)開始招募LCS患者。

據(jù)了解,LCS是一種嚴(yán)重的多系統(tǒng)疾病,會導(dǎo)致患者功能嚴(yán)重受損。該項疾病的診斷深具挑戰(zhàn)性,因為沒有特定的測試用于確診。

雖然醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中提出了許多定義,但大多數(shù)研究人員傾向于將LCS定義為一種綜合征,其中包括無其他病因而持續(xù)超過12周的身體和神經(jīng)精神衰弱癥狀。

在每個患者的LCS癥狀可能有所不同,但通常包括疲勞、大腦短路、身體疼痛、頭痛、呼吸短促、注意力不集中、睡眠障礙、直立性頭暈、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛、抑郁和焦慮以及許多相關(guān)癥狀。

目前已觀察到的LCS,與另一種稱為肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合征 (ME/CFS) 的癥狀有諸多相似之處。

在這兩種疾病中,疲勞是一個突出的癥狀,并且與許多其他觀察到的癥狀重疊,使得患者無法外出工作或進(jìn)行正常活動。在ME/CFS的極端情況下,根據(jù)以往的數(shù)據(jù)來看,受影響的人即使不臥床也只能呆在家中。

PaxMedica公司計劃將蘇拉明鈉作為LCS和ME/CFS的治療方法。

“患有LCS和ME/CFS的人具有極其類似的身體癥狀,并且與線粒體和嘌呤能信號傳導(dǎo)相關(guān)的病理生理學(xué)存在相似性。蘇拉明鈉作為一種嘌呤能受體拮抗劑,可能在解決這兩種疾病的綜合癥方面發(fā)揮重要作用。”UCSD醫(yī)學(xué)院線粒體和代謝疾病中心的聯(lián)合主任、醫(yī)學(xué)博士Robert Naviaux如此分析。

臨床試驗計劃研究兩種劑量的蘇拉明鈉(5mg/kg和10mg/kg)在18歲及以上LCS成人中的安全性、耐受性、有效性和藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程。

LCS醫(yī)療需求顯然尚未得到滿足,但目前沒有批準(zhǔn)的藥物治療這種疾病。科學(xué)界和醫(yī)學(xué)界日益達(dá)成共識,需要對LCS的原因以及潛在相關(guān)的ME/CFS進(jìn)行更多的研究。

PAX-101注射用蘇拉明鈉治療自閉癥譜系障礙(ASD)處于II期。此外,該公司正在開發(fā)PAX-102作為蘇拉明鈉滴鼻劑,用于ASD和其他神經(jīng)疾病。

藥品資訊

  • Nr-CWS是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的英文縮寫,臨床簡稱為紅卡,是擁有國藥準(zhǔn)字的非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,已取得國內(nèi)、國際發(fā)明專利三十八項,屬于世界首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的生物藥品。紅卡利用現(xiàn)代生物工程技術(shù),從

  • HPV感染的清除依賴機(jī)體免疫功能,紅卡與中藥通過不同路徑調(diào)節(jié)免疫,紅卡聚焦宮頸局部激活免疫反應(yīng),中藥側(cè)重全身機(jī)能緩慢調(diào)理,二者各有側(cè)重而非單純比拼速度。HPV病毒定植于宮頸上皮細(xì)胞內(nèi),躲避免疫系統(tǒng)識別

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染有明確效果,尤其對高危型HPV持續(xù)感染及相關(guān)宮頸病變,其療效已得到循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)。HPV感染的轉(zhuǎn)歸核心在于機(jī)體免疫。多數(shù)健康人群感染后,免疫系統(tǒng)可在1

  • HPV18感染后,遵醫(yī)囑規(guī)范使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是可以治好的。HPV18屬于高危型HPV,其持續(xù)感染(超過1年)易引發(fā)宮頸上皮內(nèi)病變,甚至進(jìn)展為宮頸癌,需要及時進(jìn)行干預(yù)。紅卡是一種擁

  • 用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV18感染,目的是為免疫系統(tǒng)清除病毒創(chuàng)造更有利的條件,但具體轉(zhuǎn)陰時間受多種因素影響,無法給出確切統(tǒng)一期限。HPV18是高危型HPV中致病力突出的亞型,傳播途

  • HPV感染多數(shù)可依靠自身免疫力自愈,無需藥物干預(yù);但對于持續(xù)感染或免疫力較弱的患者,需借助藥物清除,如紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)。HPV感染是常見的生殖道病毒感染,根據(jù)病毒型別可分為高危型和低

  • 宮頸癌篩查是女性健康管理的重要組成部分,能幫助早期發(fā)現(xiàn)潛在問題,為及時干預(yù)提供機(jī)會。宮頸癌篩查并非單一檢查,而是通過HPV檢測、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查等組合方式,排查宮頸是否存在病毒感染或細(xì)胞異常。宮頸癌的發(fā)

  • 感染HPV58型后,多數(shù)人無明顯不適癥狀,少數(shù)出現(xiàn)癥狀者多表現(xiàn)為宮頸或生殖器部位的異常,治療核心是調(diào)節(jié)免疫功能,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是臨床常用干預(yù)手段之一。HPV58型屬于高危型HPV,

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是臨床干預(yù)HPV感染的重要且可靠的手段之一,適用于高危型HPV持續(xù)感染者、LSIL、HSIL術(shù)后持續(xù)感染患者、懼怕手術(shù)/未育女性等人群。HPV感染后,大多數(shù)感染者可通

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染的長期效果穩(wěn)定可靠,規(guī)范治療和科學(xué)健康管理后,能為感染者提供較理想的長期健康狀態(tài)。紅卡是免疫調(diào)節(jié)劑,長期效果關(guān)鍵在于其作用機(jī)制:激活巨噬細(xì)胞、自然殺傷細(xì)

  • HPV18陽性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)管用,尤其適合HPV18持續(xù)感染人群。HPV18陽性是人體感染人乳頭瘤病毒18型,該亞型感染后病毒能快速整合到宿主基因組中,躲避免疫系統(tǒng)監(jiān)視,自然轉(zhuǎn)陰

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV16感染的療程并無固定標(biāo)準(zhǔn),通常需根據(jù)感染持續(xù)時間、病毒載量及患者免疫狀態(tài)綜合判斷,首次治療推薦一個基礎(chǔ)療程。HPV16屬于高危型HPV,病毒入侵宮頸上皮細(xì)

  • 紅卡即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,紅卡和光動力治療針對的HPV感染階段與治療目標(biāo)不同,需結(jié)合感染類型、病變程度及患者身體狀況綜合選擇。HPV感染是指病毒侵襲宮頸上皮細(xì)胞,多數(shù)年輕、免疫力正常者可在1-

  • HPV16感染通過規(guī)范干預(yù)與科學(xué)管理,多數(shù)患者可實(shí)現(xiàn)臨床治愈,但徹底治愈需結(jié)合個體情況綜合判斷。HPV16屬于高危型HPV,具有較強(qiáng)的持續(xù)感染能力和較高的致病潛力,但感染HPV16并不等同于患上疾病。

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)通常能夠幫助HPV18陽性患者實(shí)現(xiàn)病毒轉(zhuǎn)陰,尤其對持續(xù)感染的患者,效果更為突出,相關(guān)臨床數(shù)據(jù)也為這一方案提供了可靠支撐。HPV18是高危型HPV中的一種亞型,它與宮頸

  • 治療HPV感染的紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)通常不按單支計價,而是按療程計算費(fèi)用,一個完整療程約為一萬八千元左右。紅卡作為一種免疫調(diào)節(jié)劑,通過宮頸局部給藥,激活宮頸部位的非特異性免疫細(xì)胞,增強(qiáng)局

  • 紅卡治療HPV感染的核心機(jī)制就是精準(zhǔn)調(diào)控宮頸局部免疫功能,通過激活免疫細(xì)胞、增強(qiáng)免疫應(yīng)答、修復(fù)免疫微環(huán)境的遞進(jìn)式作用,為HPV的清除提供核心動力,尤其適用于宮頸局部免疫力低下的患者。HPV感染的轉(zhuǎn)歸與

  • HPV16轉(zhuǎn)陰并沒有固定時間,個體差異極大,多數(shù)健康人群感染后1-2年內(nèi)可自行轉(zhuǎn)陰;若發(fā)展為持續(xù)感染(超過12個月)或合并宮頸病變,轉(zhuǎn)陰時間會延長,需醫(yī)學(xué)干預(yù)助力,規(guī)范干預(yù)后通常可見明確進(jìn)展。HPV清

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)可以治療HPV16高危感染,且對這類感染的干預(yù)效果有扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)支撐。HPV16是臨床高發(fā)的高危亞型,其治療核心在于改善宮頸局部免疫失衡,紅卡通過精準(zhǔn)調(diào)節(jié)免疫、修復(fù)

  • HPV陽性的治療核心是“分層干預(yù)、精準(zhǔn)施策”——低危型或臨時感染靠自身免疫即可清除,僅高危型持續(xù)感染或合并宮頸病變時,才需結(jié)合免疫調(diào)節(jié)、手術(shù)等方式干預(yù)。人體免疫是清除HPV的核心力量,多數(shù)免疫正常者可

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