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科倫藥業琥珀酸曲格列汀片正在審批 曲格列汀片有何功效?

相關企業: 四川科倫藥業股份有限公司

最近,科倫藥業進入行政審批階段,沖刺國內第一個仿制藥復制三類琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一種新的超長效口服降糖藥物,屬于DPP-4抑制劑。2020年,中國公立醫療機構終端DPP-4抑制劑銷售額超過30億元。

琥酸曲格列汀屬于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,是武田和Furiex開發的一種新型長效口服降糖藥。該產品最早于2015年3月在日本獲批上市,是全球首例口服降糖藥物。

目前,武田琥珀酸曲格列汀片尚未在中國上市。磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片、利格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、維格列汀片、利格列汀片和氫溴酸替格列汀片。除氫溴酸替格列汀片外,市場上還批準了許多其他五種DPP-4抑制劑。

2020年,中國城市公立醫院終端DPP-4抑制劑市場規模超過30億元,城市社區中心、鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)和中國城市實體藥房同比增長29%。

對于DPP-4抑制劑,科倫藥業已提交了琥珀酸曲格列汀片、氫溴酸替格列汀片、利格列汀片和磷酸西格列汀片等四個品種的注冊申請。其中,利格列汀片和磷酸西格列汀片已獲批準視為評價。

只有科倫藥業和石藥集團提交了琥珀酸曲格列汀片的上市申請。科倫制藥產品的注冊處理狀態已變為審批。如果成功獲得批準,它將被視為評估,并成為第一個國內模仿。

值得一提的是,由科倫藥業獨家報產的氫溴酸替格列汀片也有望在2022年底獲批成為國產首仿。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染一個療程費用約一萬八千元,具體費用需根據患者個體情況的治療療程而定。感染HPV后,免疫力正常者80%以上的急性感染(感染<6個月)可在1-2年內自然轉陰

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(簡稱紅卡)能治療HPV感染,尤其對高危型HPV持續感染效果明確,是通過調節免疫實現病毒清除的科學干預方案。HPV感染極為普遍,有性生活的女性一生中感染率超80%,但多數免疫

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療高危型HPV感染有明確的療效。HPV是指人乳頭瘤病毒,這種病毒有低危和高危之分,其中高危型HPV如16、18、45等亞型是宮頸癌的主要致病因素,長期感染可能發展為

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV68后的基本沒有復發可能,尤其規范完成治療并配合免疫提升的患者。HPV68屬于高危型HPV,該亞型的突出特點是“潛伏性強”,即使表面病毒被清除,仍可能在宮頸

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV73陽性通常采用規范的療程化管理,具體方案需要根據個體情況制定,并在醫生指導下執行。HPV73陽性即機體感染了人乳頭瘤病毒73型,屬于高危型HPV中的“中危

  • 紅色諾卡氏菌本身是一種微生物,而以其菌體提取的細胞壁骨架成分制備的外用制劑--紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架),才是免疫調節劑。紅色諾卡氏菌是一種廣泛存在于土壤、污水等自然環境中的革蘭氏陽性放線菌,

  • 高危型HPV不治療并非都會立即引發嚴重后果,但持續放任可能導致宮頸病變逐步進展,甚至發展為宮頸癌。高危型HPV是一類與宮頸癌及癌前病變密切相關的病毒亞型,包括HPV16、18、52等。與低危型HPV主

  • HPV陽性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)是管用的,尤其適用于高危型HPV持續感染人群。HPV陽性通常代表人體感染了人乳頭瘤病毒,這是一類涵蓋200余種亞型的病毒群組,根據致病性可分為低危型和高危

  • 未婚女性在專業醫護人員的幫助下使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV是合適的,甚至在臨床中常被優先推薦。HPV即人乳頭瘤病毒,是一種主要通過皮膚黏膜接觸傳播的常見病毒。未婚女性發生HPV感染

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對治療高危型HPV有積極效果。高危型HPV是一個包含多種亞型的病毒類別,其中HPV16、18、31、33等亞型與宮頸病變的發生發展密切相關。這些病毒亞型具有特定的生物

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染的作用機制主要涉及免疫調節,通過激活免疫應答來增強機體對病毒的防御能力。HPV是指人乳頭瘤病毒,其生物結構簡單,缺乏獨立代謝系統,需寄生在人體細胞內才能

  • 在HPV感染的臨床干預中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)作為一種外用的免疫調節劑,通過宮頸給藥直接作用于病變區域,并非口服。HPV感染是常見的生殖道病毒感染,主要通過性接觸傳播。依據致病性分為低危

  • HPV陽性轉陰的核心在于激活機體自身免疫功能,必要時配合針對性干預手段。HPV陽性是指人體感染人乳頭瘤病毒后,通過檢測發現病毒DNA或抗原存在的狀態,這并不等同于疾病。一般情況下,多數HPV感染是一過

  • 感染HPV并非一定會得宮頸癌,HPV感染與宮頸癌之間存在明確的“風險階梯”——多數感染者可通過自身免疫清除病毒,僅高危型HPV持續感染才可能引發宮頸病變,最終進展為癌癥,無需過度恐慌。HPV家族包含2

  • 宮頸上皮內瘤變(CIN)是宮頸上皮細胞出現異常增生但未突破基底膜的病變,屬于宮頸癌前病變。其病變局限于宮頸上皮層,及時干預有助于阻斷宮頸癌發展。CIN的發生與高危型HPV持續感染密切相關。當HPV病毒

  • HPV6型感染通常不會導致宮頸癌,它屬于低危型人乳頭瘤病毒,主要與生殖器疣等良性病變相關。HPV6型的致病機制與高危型存在本質差異。低危型病毒主要感染皮膚或黏膜的基底層細胞,導致細胞異常增生,形成肉眼

  • HPV45型屬于高危型HPV,其持續感染與宮頸上皮內病變及宮頸癌密切相關,但通過科學監測與干預可有效控制風險,無需過度恐慌。HPV按致癌潛能可分為高危型與低危型,高危型HPV可通過其DNA整合入人體宮

  • HPV16陽性并不等于宮頸癌。HPV16是高危型人乳頭瘤病毒,確實與宮頸癌發病密切相關,但大多數感染者并不會發展為癌癥。HPV16與宮頸癌關聯緊密,約50%的宮頸癌由其引發,但關聯緊密不代表“感染即癌

  • HPV分型檢測十分必要,它是精準判斷感染風險、制定個性化診療方案的核心依據。HPV病毒家族含200多種亞型,不同分型的致病性、預后差異極大,僅靠“HPV陽性”的籠統結果,無法實現科學管理,易導致過度治

  • 高危型HPV持續感染是宮頸癌的主要致病因素,約90%的宮頸癌病例與其相關,其中HPV16和18型是最主要的致癌型別,約占所有宮頸癌病例的70%。HPV(人乳頭瘤病毒)超過200種,按致癌風險可分為高危

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