默沙東提升HPV疫苗供應(yīng)量 揚(yáng)子江拿下超級抗生素首仿

廣東聯(lián)盟中成藥網(wǎng)上報價將于4月8日開始

6日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中采購網(wǎng)上報價的通知》。報價時間為2022年4月8日上午9:00至12:00（北京時間），廣東中成藥聯(lián)盟由廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海組成采購聯(lián)盟，對國家基本醫(yī)療保險藥品目錄用量大、采購金額高的132種藥品進(jìn)行批量采購

武田中國兩條重磅產(chǎn)品線合并

6日，武田制藥中國證實(shí)，潘托拉唑鈉腸溶片和富馬酸伏諾拉片將合并產(chǎn)品線。武田中國表示，產(chǎn)品線不涉及過多的人員調(diào)整，調(diào)整的主要原因是為了更好地應(yīng)對市場環(huán)境，希望在這方面有更密切的合作。此次調(diào)整是武田在其重消化領(lǐng)域的重新布局。

2021年貝達(dá)藥業(yè)凈利潤3.363億元同比下降366億元.83%

6日，貝達(dá)藥業(yè)公布2021年年報，公司實(shí)現(xiàn)2021年?duì)I業(yè)收入22年.46億元，同比增長200億元.08%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤33%；.83億元，同比下降363億元.83%；研發(fā)投資8.61億元，占營收比例381億元.基本每股收益032%；.92元，同比下降38元.67%。公司向全體股東每10股發(fā)放現(xiàn)金紅利2.50元（含稅）。

2021年美迪西凈利潤同比增長118%

6日，美迪西發(fā)布2021年度報告，公司實(shí)現(xiàn)收入11.67億元，同比增長757億元.歸母凈利潤28%；.82億元，同比增長1182億元.扣除非凈利潤22%；.71億元，同比增長1191億元.53%；基本每股收；.55元。公司擬向全體股東每10股發(fā)放現(xiàn)金紅利13.7元（含稅）

康芝藥業(yè)2021年凈利潤同比增長17.65%

近日，康芝藥業(yè)發(fā)布2021年年度報告，報告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.同比下降937億元，同比下降97億元.23%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1099萬元，同比增長17%.65%；基本每股收益0.0244元，同比增1774元.31%。

匯宇制藥2021年?duì)I收同比增長33.69%

6日，匯宇制藥發(fā)布2021年年度報告，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為18.24億元，同比增長33億元.69%；屬于上市公司股東的凈利潤為49%.46億元，同比增長299億元.87%；上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為4.1億元，同比增長266元.基本每股收益為122%；.2元，同比增長26元.32%。公司向全體股東每10股發(fā)放現(xiàn)金紅利22%。.11元（含稅）。

東陽光：一季度凈利潤同比增長1149%至1287%

4月7日，東陽光宣布，公司預(yù)計2022年第一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤將比去年同期增加2倍.5億元到2.同比增長11488億元.99%到1286.86%。報告期內(nèi)，公司電子新材料、合金材料、化工產(chǎn)品三大板塊主要產(chǎn)品銷量大幅增長，核心產(chǎn)品量價齊升，公司業(yè)績較去年同期大幅增長。

天一醫(yī)療登陸創(chuàng)業(yè)板開盤破漲20.93%

4月7日，天一醫(yī)療登陸創(chuàng)業(yè)板，發(fā)行價為52.37元/股。開盤破發(fā)，報499元。.98元/股，比發(fā)行價下跌4元.56%。但隨后不久，天一醫(yī)療便便便便了。“扭轉(zhuǎn)局勢”直線拉升，觸發(fā)臨停，最高報75元/股，上漲43元.21%。截至今日收盤，天一醫(yī)療報63%.33元/股，上漲20元.總市值為373%.33億。

默沙東擴(kuò)建生產(chǎn)設(shè)施，提升生產(chǎn)設(shè)施HPV疫苗供應(yīng)量

近日，默沙東宣布，公司在生產(chǎn)方面進(jìn)行了大量投資，最近在弗吉尼亞州埃爾克頓擴(kuò)建了疫苗生產(chǎn)設(shè)施。經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)，建設(shè)面積12萬平方英尺，新增工作崗位150個，進(jìn)一步完善了公司HPV疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)能力。默沙東預(yù)計，隨著公司繼續(xù)擴(kuò)大現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)能力，使用新設(shè)施，默沙東的生產(chǎn)能力HPV2020年至2023年，疫苗供應(yīng)量將翻一番。

開發(fā)新一代眼科基因療法ViGeneron與再生元達(dá)成研發(fā)合作合作

幾天前，基因治療公司ViGeneron宣布與再生元就特定目標(biāo)達(dá)成研發(fā)合作協(xié)議。雙方將在此基礎(chǔ)上與再生元達(dá)成合作協(xié)議。ViGeneron與腺相關(guān)的病毒載體工程重組，開發(fā)和商業(yè)治療遺傳性視網(wǎng)膜疾病。

與阿斯利康簽利康簽訂合同HBM7022對外授權(quán)協(xié)議

7日，白金制藥公司宣布，公司與阿斯利康就抗原雙特異性抗體簽訂外部授權(quán)協(xié)議HBM開發(fā)和商業(yè)化7022年。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得。HBM研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化，并負(fù)責(zé)7022HBM所有與7022年臨床前進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的費(fèi)用。和鉑醫(yī)藥將獲得2500萬美元的預(yù)付款和最高3美元.里程碑支付25億美元，以及基于未來的里程碑支付HBM7022銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

云頂新耀和華潤醫(yī)藥mRNA疫苗業(yè)務(wù)合作成立獨(dú)立公司

今天，云頂新耀宣布與華潤制藥集團(tuán)有限公司簽署合作備忘錄，計劃成立一家專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的公司mRNA疫苗獨(dú)立公司。此外，華潤醫(yī)藥集團(tuán)還計劃對云頂新耀進(jìn)行處理mRNA戰(zhàn)略股權(quán)投資技術(shù)平臺。

FDA批準(zhǔn)諾華PI3K抑制劑

6月6日，諾華宣布，美國FDA加速批準(zhǔn)Vijoice（alpelisib）用于治療需要療需要系統(tǒng)治療的PIK3CA與過度生長疾病譜系有關(guān)（PROS）成人及2歲以上兒童患者。他們表現(xiàn)出嚴(yán)重的癥狀。新聞稿指出，Vijoice是美國FDA批準(zhǔn)的首個PROS治療藥物，針對特定患者PROS疾病的根本原因。

Igalmi舌下膜劑獲批上市

今日，BioXcelTherapeutics公司宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Igalmi(右美托咪定)舌下膜劑上市，用于急性治療和精神分裂癥或精神分裂癥I/II與雙相情感障礙相關(guān)的激越（agitation）。新聞稿指出，這是FDA首款口溶舌下膜劑批準(zhǔn)治療輕度、中度或重度激越。

華海藥業(yè)利格列汀二甲雙胍片F(xiàn)DA臨時批準(zhǔn)文號

7日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司已向美國發(fā)布公告FDA利格列汀二甲雙胍片新藥簡要申請（ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準(zhǔn)。

復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑治療小細(xì)胞肺癌FDA獲得孤兒藥資格

7日，復(fù)宏漢霖宣布自主研發(fā)PD-1抑制劑H用于治療小細(xì)胞肺癌)用于治療美國小細(xì)胞肺癌FDA獲得的孤兒藥資格。

華海藥業(yè)左乙拉西坦注射濃溶液取得藥品注冊證書

7日，華海藥業(yè)宣布，公司近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊證》。

海南倍特注射用伏立康唑批準(zhǔn)生產(chǎn)，視為過評

6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示，海南倍特藥業(yè)批準(zhǔn)生產(chǎn)仿制四類注射伏立康唑，并被視為過度評價，是中國第五家。伏立康唑是一種廣譜三唑抗真菌藥物，可抑制真菌中的細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的14α-甾醇去甲基化抑制了麥角甾醇的生物合成，最終導(dǎo)致真菌細(xì)胞死亡。

揚(yáng)子江獲超級抗生素首仿

6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示，揚(yáng)子江四類仿制藥注射磷酸特地唑胺和左乙拉西坦片被批準(zhǔn)生產(chǎn)，并被視為過度評價。其中，注射磷酸特地唑胺酸特地唑胺為利奈唑胺衍生物，是第二代惡唑烷酮抗生素。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，可用于成人和4歲以上兒童癲癇部分發(fā)作。

香港政府衛(wèi)生署認(rèn)證的熱景生物新冠抗原試劑盒(前鼻)

7日，熱景生物發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品“2019年北京熱景生物科技新冠狀病毒n-CoV抗原試劑盒(前鼻腔)”獲得香港政府衛(wèi)生署認(rèn)證。

百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗擬納入優(yōu)先審查

7日，CDE最新官方網(wǎng)站顯示，百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗計劃優(yōu)先考慮預(yù)防帶狀皰疹。

長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液即將獲批

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示，四川科倫藥業(yè)已進(jìn)入行政審批階段，仿制三類中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液，產(chǎn)品國內(nèi)市場暫時空白。

阿斯利康宣布長期效益C5抑制劑治療gMG三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)

近日，阿斯利康宣布三期工程CHAMPION-MG試驗(yàn)開放標(biāo)簽擴(kuò)展期的長期隨訪結(jié)果顯示，在抗乙酰膽堿受體陽性全身重癥肌無力成人患者中，長期隨訪結(jié)果顯示C5補(bǔ)體抑制劑Ultomiris（ravulizumab，雷夫利珠單抗)表現(xiàn)出長期療效。在60周的治療中，患者的日常生活活動、肌肉力量和生活質(zhì)量都有所提高。在整個分析過程中，Ultomiris耐受性好。

治療皮膚T細(xì)胞淋巴瘤IL-受體靶向療法3期臨床結(jié)果積極

今日，CitiusPharmaceuticals公司宣布正在研究治療I/ONTAK（E7777)治療持續(xù)或復(fù)發(fā)皮膚T細(xì)胞淋巴瘤（CTCL）患者在三期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中取得了積極的頂線結(jié)果。I/ONTAK它是一種工程化IL-2白喉毒素融合蛋白。基于這一積極結(jié)果，該公司預(yù)計今年下半年將前往美國FDA提交生物制品許可證申請。

華東醫(yī)藥控股子公司注射用DR10624在新西蘭獲批臨床臨床臨床批準(zhǔn)

7日，華東醫(yī)藥宣布其控股子公司道爾生物獲得新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局、衛(wèi)生殘疾倫理委員會的最終批準(zhǔn)，并在當(dāng)?shù)刈⑸銬R10624的I2型糖尿病、肥胖、代謝綜合征等期臨床試驗(yàn)。

歐洲推遲80歲以下人群接種第二劑

歐洲藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)和疫苗專家顧問最近表示，現(xiàn)階段在普通人群中增加第四劑輝瑞或Moderna的mRNA恐怕新冠疫苗還過早。