苯磺酸氨氯地平片 12月8個品種通過仿制藥一致性評價，科倫藥業(yè)表現(xiàn)搶眼
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司新京報訊（記者王卡拉）進入12月份，18天的時間里，已有8個品種通過仿制藥一致性評價，其中5個為289目錄中品種。距離年底還有不到半個月，仍有58個289目錄品種暫無進度，共涉及近1.5萬個文號。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示，8個通過仿制藥一致性評價的品種包括11個品規(guī)，分別為樂普藥業(yè)兩個品規(guī)的硫酸氫氯吡格雷片（心血管系統(tǒng)用藥）、藥友制藥兩個品規(guī)的氯化鉀顆粒（營養(yǎng)補充類藥物）、科倫藥業(yè)兩個品規(guī)的鹽酸克林霉素膠囊（皮膚科用藥）及一個品規(guī)的氫溴酸西酞普蘭片（神經(jīng)系統(tǒng)用藥）、貝克生物的恩替卡韋分散片（抗病毒藥物）、廣生堂藥業(yè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊（抗病毒藥物）、中美華東制藥的阿卡波糖片（糖尿病類藥物）、京新藥業(yè)的 苯磺酸氨氯地平片 （心血管系統(tǒng)用藥）。
科倫藥業(yè)是12月份的最大贏家，共有2個品種3個品規(guī)通過一致性評價，其中的鹽酸克林霉素膠囊系皮膚科用藥。中泰證券分析指出，2017年克林霉素口服制劑市場規(guī)模約4.2億元，但科倫藥業(yè)銷售有限。截至目前，科倫藥業(yè)已有3個品種4個品規(guī)通過一致性評價，有望憑借這一領(lǐng)先進度進入帶量采購平臺，實現(xiàn)產(chǎn)品銷售規(guī)模的提升。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片此前已經(jīng)有3家企業(yè)通過，而此次廣生堂藥業(yè)通過的為富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊，是該劑型唯一通過的一家。
截至12月18日，289目錄品種已有23個品種共29個品規(guī)通過仿制藥一致性評價，暫無進度的品種有58個，已提交補充申請的有59個，BE試驗中的有43個。從文號來看，暫無進度的文號多達14744個，這意味著有近1.5萬個產(chǎn)品目前仍沒有展開一致性評價。
新京報記者王卡拉編輯岳清秀校對何燕
