紅卡是國家批準的嗎
相關企業(yè)： 遼寧天安生物制藥股份有限公司紅卡（外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架）是經過國家批準的正規(guī)藥品，具備明確的藥品批準文號與完整的臨床應用資質，主要用于高危型HPV持續(xù)感染及相關宮頸病變的干預，患者可在醫(yī)生指導下放心使用。紅卡是從紅色諾卡氏菌菌體中提取的細胞壁骨架成分，主要為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽（肽聚糖）等，于2003年正式批準上市，批準文號為國藥準字S20030009，屬于國家二類新藥，并獲國內外38項發(fā)明專利。作為非特異性免疫調節(jié)劑，紅卡通過激活免疫細胞、抑制病毒復制及促進宮頸上皮修復三重機制發(fā)揮作用，適用于高危型HPV持續(xù)感染、LSIL/HSIL伴高危型HPV感染、術后HPV感染等宮頸局部免疫力低下需藥物干預的人群。HPV感染具有隱匿性，多數感染者無明顯癥狀，但高危型HPV若持續(xù)復制，會逐漸侵蝕宮頸上皮，增加宮頸上皮內病變及宮頸癌進展風險，且感染持續(xù)越久，干預難度越大，因此選擇合適的正規(guī)藥品至關重要。基于前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗顯示，紅卡治療高危型HPV持續(xù)感染總有效率達91%，HSIL病理學正常率超95%，相關數據已發(fā)表于《中華婦產科雜志》等核心期刊，為HPV持續(xù)感染及相關宮頸病變的治療提供了可靠的非手術選擇。使用紅卡時一定要嚴格遵醫(yī)囑，由專業(yè)醫(yī)護人員通過宮頸上藥，并定期復查。
