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武田創新藥物布格替尼片在我國上市,非小細胞肺癌治療開拓新格局

2022年8月,武田藥業中國公司宣布,其肺癌領域的創新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一種新型的選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑于2022年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期陽性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)其上市將進一步滿足中國的需求ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者目前迫切需要解決,幫助探索相關領域治療的新格局。同日,武田中國宣布將支持中國醫學教育協會和中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌專業委員會兩個權威機構啟動了罕見肺癌靶點精確診療項目,共同提高了我國肺癌精確診療水平。

會議在上海、北京、浙江、濟南、河南、福建、四川等七個地方同時舉行,邀請全國近百家醫院科室的1000多名專家通過線下線上聯動參加盛會。中國工程院院士、山東腫瘤醫院于金明院士、同濟大學附屬上海肺科醫院周彩存教授、上海胸科醫院韓寶輝教授、天津腫瘤醫院王長麗教授、浙江大學醫學院第一附屬醫院周建英教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院范云教授、山東腫瘤醫院王哲海教授、山東大學齊魯醫院王秀問教授、四川大學華西醫院肺癌研究所周清華教授、鄭州大學附屬腫瘤醫院馬志勇教授、鄭州大學第一附屬醫院張國軍教授、福建省立醫院崔同建教授、福建省腫瘤醫院李建成教授聯合主持會議,與全國各地肺癌診療領域的權威專家合作ALK深入交流討論了陽性晚期非小細胞肺癌的準確性和標準化診療問題。

肺癌是中國最大的癌癥,其發病率和死亡率在所有惡性腫瘤中排名第一。其中,ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種罕見而危險的亞型,我國每年新發病例近3.5萬例。目前,急需滿足這類患者的臨床需求:腦轉移率高,生活質量嚴重下降。數據顯示,約55%的ALK晚期陽性非小細胞肺癌患者會出現腦轉移,嚴重影響患者的日常生活,甚至威脅生命。

中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長余金明說:ALK陽性突變被稱為非小細胞肺癌的‘鉆石突變’,患者通過靶向藥物可取得較好的療效,但目前針對ALK綜合類型和耐藥性突變的治療仍存在需求差距,患者迫切需要更多創新有效的治療藥物來延長生存時間,提高生活質量。相信布格替尼的上市將進一步豐富中國ALK晚期陽性非小細胞肺癌的治療選擇,促進我國肺癌的精確治療和全過程管理,提高人民健康水平。“

包括ALK近年來,越來越多罕見的靶點和相應的靶向治療藥物,使晚期非小細胞肺癌患者獲得了更多的治療選擇,并對非小細胞肺癌的診斷和治療策略提出了更準確和個性化的要求。為進一步促進肺癌精確診斷和治療的發展,肺癌罕見靶點精確診斷和治療項目今天同時啟動,項目旨在全國合作醫院建立肺癌罕見靶點精確診斷和治療中心,建立以醫院為核心的區域肺癌罕見靶點診斷和治療聯盟,沉淀和促進肺癌罕見靶點診斷和治療經驗,共同促進我國肺癌診斷和治療水平的提高。

同濟大學附屬上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授說:中國肺癌患者基礎龐大,因此罕見基因突變肺癌患者的臨床需求不容忽視。肺癌罕見靶點精確診療項目將幫助更多臨床醫生使用和使用前沿標準化診療武器,預計將使更多罕見突變肺癌患者得到相應的標準化治療,從而全面提高中國肺癌的診療水平和療效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,布格替尼獨特的二甲基氧化磷(DMPO)能夠保證對ALK布格替尼具有高溶解度和高滲透性的特點,平衡的水溶性和脂溶性為通過血腦屏障和保持腦藥物濃度創造了有利條件;同時EML4-ALK常見變體具有突出的抑制作用,。布格替尼臨床三期研究ALTA-1L研究還證實了延長患者生存、控制腦轉移、提高生活質量的療效。

韓寶惠教授說:全球胸科醫院III期臨床試驗ALTA-1L研究證實,布格替尼可以使患者在獨立評審委員會評估的中位沒有進展(PFS)達2年,研究者評估的中位PFS超過30個月,充分證明了其整體療效,因此被證明NCCN指南作為ALK 陽性晚期NSCLC推薦一線治療。期待布格替尼上市后為中國服務ALK陽性肺癌患者帶來更多實際的臨床效益。“

顱內療效,ALTA-1L結果表明,它對基線腦轉移患者有突破性療效:顱內病變緩解率(iORR)78%的中位緩解持續時間(DoR)達27.9個月超過對照組3倍以上(對照組分別為26%和9%).2個月);BIRC評估中位PFS24個月,對照組5.6個月(HR=0.25,P<0.0001),這意味著布格替尼降低了75%的基線腦轉移患者的進展或死亡風險;基線腦轉移患者一線治療3年OS率為74%,4年OS率高達71% 。

腦轉移是ALK陽性晚期肺癌患者死亡和殘疾的主要原因之一,導致生活質量顯著下降,是臨床診斷和治療的重點和難點;以往治療藥物對腦轉移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了這一臨床問題,可以帶來深度持久的顱內病變緩解,幫助近3/4的腦轉移患者實現4年以上的長期生存,有望幫助ALK陽性晚期非小細胞肺癌真正實現長期可控管理10。

武田中國總裁單國紅說:肺癌是中國最大的癌癥,是嚴重威脅中國居民健康的重大公共衛生問題之一。武田秉承以病人為先的承諾,致力于加快肺癌創新治療方案的引進,幫助解決中國患者當前緊迫的臨床需求。同時,我們將繼續與社會各界合作,共同提高肺癌診療水平,倡導標準化治療理念,完善患者全過程管理,為實現健康中國提高癌癥整體5年生存率的目標做出貢獻。“

藥品資訊

  • 阿莫西林克拉維酸鉀是一種抗生素藥物,由阿莫西林和克拉維酸鉀兩種成分組成。這種藥物主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括但不限于呼吸道感染、皮膚軟組織感染、泌尿生殖系統感染等。它通過抑制細菌細胞壁的

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療盆腔炎,但是否適用需要根據具體病情和醫生的指導來判斷。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠有效對抗多種細菌,包括一些可能導致盆腔炎的細菌。然而,盆腔炎可能由多種不同的病原體

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,它在治療某些由細菌感染引起的疾病時是有效的,但并不是用來治療胃疼的常規藥物。胃疼可能由多種原因引起,包括胃酸過多、胃炎、胃潰瘍等,而阿莫西林主要針對的是細菌感染。對于胃疼的

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以在一定程度上治療由細菌引起的嗓子發炎。然而,并非所有嗓子發炎都是由細菌引起的,也有可能是病毒或其他原因導致,因此在使用阿莫西林之前,最好先確定嗓子發炎的具體原因。嗓子發

  • 阿莫西林在某些情況下可以治療喉嚨疼痛,但并非所有喉嚨疼痛都適合使用阿莫西林。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。如果喉嚨疼痛是由細菌感染引起的,如鏈球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一種廣譜抗生素,通常不用于治療腹瀉。腹瀉的原因多種多樣,包括病毒感染、細菌感染、寄生蟲感染或食物不耐受等。阿莫西林主要針對由敏感細菌引起的感染,而大多數腹瀉并非由細菌引起,因此使用阿莫西林治

  • 阿莫西林可以用于治療宮頸炎,但是否適合使用需要根據具體情況和醫生的指導。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能夠抑制多種細菌的生長,包括一些可能導致宮頸炎的細菌。然而,宮頸炎的原因多種多樣,包括細菌、病毒、真菌

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在某些情況下可以用于治療膽囊炎。然而,是否適用于所有膽囊炎患者需要根據具體病情和醫生的診斷來決定。膽囊炎的治療通常需要綜合考慮患者的整體狀況和炎癥的嚴重程度。阿莫西林因其抗

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可以用于治療尿道炎。尿道炎是由細菌引起的尿道感染,阿莫西林作為一種廣譜抗生素,能夠有效地對抗多種細菌,包括那些可能引起尿道炎的細菌。在治療尿道炎時,阿莫西林的作用機制是通過

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療尿道炎,但是否適用需根據具體情況和醫生指導。尿道炎是由多種細菌引起的泌尿系統感染,其中一部分細菌對阿莫西林敏感。阿莫西林是一種廣譜抗生素,能有效抑制多種細菌生長,減輕炎癥反

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,對于感冒咳嗽是否有效,需要根據具體情況來判斷。感冒咳嗽多數是由病毒引起的,而阿莫西林主要針對細菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由細菌感染引起的,使用阿莫西林可能會有一定的療效。

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咽炎,但并非所有咽炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。對于細菌性咽炎,阿莫西林能夠抑制細菌生長,減輕炎癥反應,從而緩解癥狀。然而,咽炎也可

  • 阿莫西林在一定程度上可以治療咳嗽,但這并不是其主要作用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。如果咳嗽是由細菌性感染引起的,如急性支氣管炎或肺炎,使用阿莫西林可能會有所幫助。然而,大

  • 阿莫西林作為一種廣譜抗生素,在治療闌尾炎方面具有一定的作用,但并非所有闌尾炎患者都適用。阿莫西林主要針對革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌引起的感染,對于闌尾炎初期,如果是由這些細菌引起的,阿莫西林可以發

  • 腸炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情況都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,對某些細菌引起的腸炎有治療作用。然而,腸炎的原因多樣,包括病毒、細菌和寄生蟲等。對于非細菌性腸炎,使用阿莫西林不僅無效,還可能破

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療腹瀉,但并不是所有腹瀉都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。如果腹瀉是由細菌引起的,例如沙門氏菌或志賀氏菌感染,那么在醫生的指導下使用阿莫

  • 阿莫西林是一種常用的抗生素,可能被用于治療由細菌引起的鼻竇炎。然而,是否適用于每個鼻竇炎患者需要根據具體情況來判斷。鼻竇炎的治療需要綜合考慮病因、癥狀嚴重程度以及患者的個體差異。阿莫西林作為一種廣譜抗

  • 阿莫西林在治療膽囊炎方面具有一定的效果,但并非所有膽囊炎都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的感染。對于由細菌感染引起的膽囊炎,阿莫西林可以發揮其抗菌作用,幫助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃炎。阿莫西林是一種廣譜抗生素,它能夠抑制細菌細胞壁的合成,從而對多種細菌產生殺滅作用。在胃炎的治療中,如果胃炎是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情況下可以用于治療胃病,但并非所有胃病都適用。阿莫西林是一種廣譜抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。在胃病的治療中,如果病因是由幽門螺桿菌(Helicobacterpylori)引起的

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