口服補(bǔ)液鹽散(Ⅱ)

蘭索拉唑口崩片

本品每袋含主要成分氯化鈉1.75克、氯化鉀0.75克、枸櫞酸鈉1.45克、無(wú)水葡萄糖10克。

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

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天津武田藥品有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021722

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120042

1.預(yù)防和治療體內(nèi)失水對(duì)腹瀉、嘔吐、經(jīng)皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補(bǔ)充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補(bǔ)液。2.治療腹瀉時(shí)體液丟失。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

1成人 （1）治療輕中度失水： ①輕度失水，開(kāi)始時(shí)50ml/kg，4~6小時(shí)內(nèi)飲完，以后酌情調(diào)整劑量； ②中度失水，開(kāi)始時(shí)50ml/kg，6小時(shí)內(nèi)飲完，其余應(yīng)予靜脈補(bǔ)液。 （2）治療急性腹瀉： ①輕度腹瀉，每日50ml/kg； ②嚴(yán)重腹瀉，應(yīng)以靜脈滴注為主，直至腹瀉停止。 2小兒治療輕度失水，開(kāi)始時(shí)50ml/kg，4小時(shí)內(nèi)服用，直至腹瀉停止。中度脫水應(yīng)以靜脈補(bǔ)液為主。

服藥時(shí)可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤(rùn)并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

1少尿或無(wú)尿；2嚴(yán)重失水、有休克征象時(shí)應(yīng)靜脈補(bǔ)液；3嚴(yán)重腹瀉，糞便量超過(guò)每小時(shí)30ml/kg，此時(shí)病人往往不能口服足夠量的口服補(bǔ)液鹽；4葡萄糖吸收障礙；5由于嚴(yán)重嘔吐等原因不能口服者；6腸梗阻、腸麻痹和腸穿孔。

本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2295例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復(fù)檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門(mén)螺桿菌輔助治療：本品批準(zhǔn)前在日本的430倒患者和國(guó)外548例患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，分別出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報(bào)告等觀察到的不良反應(yīng)。 重要的臨床不良反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 黃疸、伴有天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項(xiàng)大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對(duì)母鼠毒性作用的增強(qiáng)，對(duì)胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強(qiáng)。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）報(bào)道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對(duì)兒童用

1.預(yù)防和治療體內(nèi)失水對(duì)腹瀉、嘔吐、經(jīng)皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補(bǔ)充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補(bǔ)液。2.治療腹瀉時(shí)體液丟失。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

1高鈉血癥；2水過(guò)多；出現(xiàn)上述兩種情況應(yīng)立即停藥。3嘔吐，多為輕度。常發(fā)生于開(kāi)始服用時(shí)，此時(shí)可分次少量服用。

對(duì)基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時(shí)。對(duì)胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對(duì)幽門(mén)螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對(duì)Hp無(wú)根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

1一般不用于早產(chǎn)兒。2隨訪檢查：①血壓；②體重；③血電解質(zhì)（主要為Na+和K+）；④失水體征；⑤糞便量。3嚴(yán)重失水或應(yīng)用本品后失水無(wú)明顯糾正者需改為靜脈補(bǔ)液。嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予，當(dāng)劑量超過(guò)每日100ml/kg時(shí)，需給予飲水、以免發(fā)生高鈉血癥。尚不明確。老年人應(yīng)用本品無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。