奧美拉唑腸溶膠囊

西咪替丁片

本品活性成份為奧美拉唑，輔料為：羧丙甲纖維素、結晶碳酸鈉、磷酸氫二鈉、聚山梨酯80、膠態二氧化硅、二氧化鈦、聚乙二醇6000、二甲硅油、聚丙烯酸樹脂乳膠液、滑石粉、鄰苯二甲酸二乙酯、乙醇、純化水、空白丸芯、明膠空心膠囊。

本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

湖南迪諾制藥有限公司

廣東恒健制藥有限公司

國藥準字H43021416

國藥準字H44020624

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞...

口服。成人一次1片，一日2次，24小時內不超過4次。

本品耐受性較好，不良反應可能包括：1.消化系統：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。2.神經精神系統：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。3.代謝/內分泌系統：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。4.其他：可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

1.較常見的不良反應有腹瀉、眩暈、乏力、頭痛和皮疹等。 2.本品有輕度抗雄性激素作用，長期用藥或用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房腫脹、泌乳現象、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數減少、肌痙攣或肌痛、脫發等，停藥后即可消失。 3.偶見的不良反應有：①精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者；⑤過敏反應、發熱、關節痛、肌痛、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。 老年用藥：老年人一般使用本藥不需要調整劑量，但應慎用。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質子泵）的巰基不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡 因與胰島素等所誘發的胃酸分泌。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 ?4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 用藥期間應定期檢查肝腎功能；4. 可能引起中樞神經系統不良反應；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。