布地奈德吸入氣霧劑

乙酰半胱氨酸泡騰片

布地奈德。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

魯南貝特制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20030987

國藥準字H20057334

支氣管哮喘。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

吸入給藥。布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7歲兒童：200～400g/天，分成2～4次使用。7歲以上的兒童：200～800g/天，分成2～4次使用。(詳見說明書)。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

主要表現為輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶。咽部念珠菌感染已有報道。在極少數病例曾有皮疹的報道

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品用于妊娠婦女的研究尚不充分，故妊娠婦女使用本品時應權衡利弊。除非有非用不可的理由，懷孕期間應避免使用本品。在懷孕期間，如果無法避免使用糖皮質激素，可以選用吸入性激素，因為在達到抗哮喘的等效劑量時，前者同口服激素相比具有較低的全身性副作用。 懷孕期間使用本品的婦女所生嬰兒可能發生腎上腺機能低下，故應對嬰兒仔細進行觀察。 因本品可排泄入人體乳汁，哺乳期婦女避免使用本品，必須使用時應停止哺乳。兒童用藥：本品用于2歲以下兒童的安全性和有效性尚未進行研究，應避免使用。對兒童哮喘的研究表明本品在6～12歲兒童(172例)和13～17歲兒童(124例)中的不良事件發生率相同。由于口服皮質激素可引起兒童生長抑制，對服用其它皮質激素引起生長抑制的兒童應考慮其同樣可能對本品具有較高的敏感性。老年用藥：通過對100名65歲以上老年患者使用本品的臨床研究表明，本品對老年患者的療效和安全性與年輕患者相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.肺結核、氣道真菌和霉菌類感染者應慎用。 2.在由布地奈德氣霧劑替代口服激素的這一轉化過程中，病人會重新表現出一些早期癥狀，如：鼻炎、濕疹和肌肉、關節痛，暫時增加這些病例口服激素的劑量有時是必要的。 3.極少數病例，如果出現下述癥狀，如疲勞、頭痛、惡心、嘔吐時，應該預計到是全身性激素缺乏的表現。 4.為減少咽喉部鵝口瘡，病人在用藥后應漱口。 5.運動員慎用。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。