氫溴酸右美沙芬糖漿

布地奈德氣霧劑

本每毫升含氫溴酸右美沙芬15毫克，輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、枸緣酸、奶油香精、水。

本品主要成份為布地奈德。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940241

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010552

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

口服。12歲以上兒童及成人：一次10-20毫升，一日3次。12歲以下兒童詳見說明書。

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

耳和內(nèi)耳迷路異常：眩暈，胃腸道異常：惡心、嘔吐、腹部不適，噯氣、貪欲缺乏、便秘：神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭早、頭痛、嗜睡、易激動(dòng)、困倦、疲勞、肌張力障礙；精神異常：當(dāng)使用推薦劑量時(shí)，可能出現(xiàn)視幻覺和意識(shí)模糊。當(dāng)藥物過量時(shí)，觀察到了更為嚴(yán)重的不良反應(yīng)：皮膚和皮下組織異常：皮疹、尊麻疹、癌癢、紅斑、過敏性皮炎等皮膚過敏反應(yīng)。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。免疫系統(tǒng)異常：具有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室和臨床表現(xiàn)的過敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)包括哮端綜合癥、可能影響皮膚、呼吸道、青腸道和心血管系統(tǒng)的輕至中度反應(yīng)，包括皮疹、尊麻疹、水腫、癌癢、心肺容迫等癥狀：過量可引起神志不清，支氣管痙字，呼吸抑制。

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

本品為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待 因相等或稍強(qiáng)，長(zhǎng)期服用無依賴性和耐受性。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個(gè)不同的試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1.用藥7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.6歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.兒童過量服藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件，服藥過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件請(qǐng)立即就醫(yī)。 4.不得超出推薦劑量或推薦使用時(shí)間，因?yàn)榇祟悶E用會(huì)產(chǎn)生藥物心理依賴性風(fēng)險(xiǎn)以及顯著的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件。 5.孕婦慎用。 6.痰多患者、肝腎功能不全患者慎用。 7.肝酶活性(CYP2D6多態(tài)性)的特定遺傳變異可能會(huì)導(dǎo)致右美沙芬的代謝受損。在這些患者中，右美沙芬的排泄可能會(huì)減弱，可能需要降低劑量，因此有肝酶活性(CYP2D6多態(tài)性)的特定遺傳變異患者使用本品請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 9.服藥時(shí)應(yīng)避免同時(shí)飲酒精飲料、葡萄柚汁。 10.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長(zhǎng)期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。