奧利司他片

麥白霉素顆粒劑

本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

本品主要成分為麥迪霉素A1吉他霉素A6。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

四川泰樂制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100089

國藥準(zhǔn)字H20040112

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、支原體等敏感菌所致的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道感染和支原體性肺炎等。

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1片。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

口服，成人一日0.8～1.2g，小兒按體重一日30mg/kg，分3～4次服用。

1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有 發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

對本品及大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1．司奇樂中某些組分可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，濃度一般不高，目前也無對胎兒影響方面的報(bào)道，但孕婦服用司奇樂時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。2．司奇樂中某些組分可進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女服用司奇樂時(shí)宜權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、支原體等敏感菌所致的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道感染和支原體性肺炎等。

本品為鏈霉菌產(chǎn)生的一種多組分大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌性能與紅霉素相似，對革蘭陽性菌和支原體顯示很強(qiáng)的抗菌作用，對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌對本品仍可敏感。本品通過作用于細(xì)菌核糖體的50S亞基，阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮作用，為生長期抑菌藥。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者 主動報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥

1.肝腎功能不全者慎用。 2.本品與其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉耐藥性。 3.患者對本品過敏或不能耐受時(shí)，對其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物也可過敏或不能耐受；如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并對癥處理。 4.對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。 5.因不同細(xì)菌對本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測定。 6.本品在pH&ge；6.5時(shí)吸收差。