氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

硝酸甘油氣霧劑

本品為復(fù)方制劑.其組分為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

硝酸甘油，加有適量拋射劑。

杭州默沙東制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20171083

國藥準(zhǔn)字H37021173

本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

血管擴(kuò)張藥，主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。

常用的本品起始劑量和維持劑量是每曰一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。詳見說明書。

在心絞痛發(fā)作時或在運(yùn)動、勞動前，有可能急性發(fā)作時，向口腔舌下粘膜噴射1～2次，相...

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，沒有觀察到這種復(fù)方制劑的特殊不良反應(yīng)。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這一復(fù)方制劑的不良反應(yīng)的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。詳見說明書。

臨床試驗中有12.3%的患者訴有頭脹，3.3%頭暈，2.5%口腔粘膜發(fā)麻，個別可有惡心、心慌、面紅發(fā)熱等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和后期，應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現(xiàn)妊娠后，應(yīng)盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經(jīng)驗，但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統(tǒng)的介導(dǎo)作用。在人類，胎兒的腎灌注開始于妊娠中期，而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現(xiàn)在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規(guī)使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸、血小板減少癥和可能發(fā)生于成年人的其它不良反應(yīng)。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發(fā)展，并且沒有令人滿意的證據(jù)表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌，但噻嗪類藥物能出現(xiàn)于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

血管擴(kuò)張藥，主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。

硝酸甘油的基本藥理作用是松弛平滑肌，能舒張容量血管和阻力血管，減少靜脈回心血量和左心室射血阻力，減輕心肌負(fù)荷，使心肌耗氧量減少，同時還能改善心內(nèi)膜層的供血供氧，促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)的形成。臨床試驗表明，本品的起效時間最快為噴藥后的30秒，在1分鐘內(nèi)起效者為39.3%，1分鐘起效者為41.8%，起效時間明顯快于硝酸甘油片，但持續(xù)時間也明顯短于硝酸甘油片。

氯沙坦-氫氯噻嗪 過敏反應(yīng)：血管性水腫。(見不良反應(yīng)) 肝功能和腎功能損害：肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤3ml/min)的患者不建議使用本品(見用法用量)。 氯沙坦 腎功能不全 抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)可導(dǎo)致腎功能的變化，已報道有個別敏感患者發(fā)生腎功能衰竭(特別在一些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的病中，如有嚴(yán)重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療后，腎功能改變可以逆轉(zhuǎn)。 已報道，一些有嚴(yán)重腎病或接受腎移植的病人，在用氯沙坦鉀治療時，有貧血發(fā)生。 雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄或獨(dú)腎的腎動脈狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高；氯沙坦也報道有類似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉(zhuǎn)。 氫氯噻嗪 低血壓和電解失衡：和其它所有抗高血壓治療一樣，部分患者可發(fā)生癥狀性低血壓。在并發(fā)腹瀉或嘔吐時，應(yīng)觀察患者有無水或電解質(zhì)失衡的臨床征象，如血容量不足、低納血癥、低血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。 應(yīng)定期進(jìn)行血電解質(zhì)的檢查。 對代謝和內(nèi)分泌的影響：噻嗪類藥物治療會降低糖耐量。可能需要調(diào)整降糖藥包括胰島素的劑量(見藥物相互作用)

1.用藥時對準(zhǔn)口腔舌下粘膜噴射，切勿隨唾液咽下。