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他克莫司膠囊
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他克莫司膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:他克莫司膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20084514

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
去氧氟尿苷膠囊
去氧氟尿苷膠囊
主要成分

本品主要成份為他克莫司。

去氧氟尿苷。化學(xué)名:5'-脫氧-5-氟尿嘧啶核苷,分子式:C9H11FN2O5,分子量:246.20。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

上海羅氏制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20084514

國藥準(zhǔn)字H19990343

說明
作用與功效

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。

用法用量

詳見說明書。

口服,一日總量800~1200mg,分3~4次服用,于飯后服用。并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減。6~8周為一療程。

副作用

詳見說明書。

對(duì)本品有過敏或正接受抗病毒藥索立夫定(Sorivudine)治療的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠時(shí)禁用本品。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥:對(duì)兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童病患的起始口

兒童注意事項(xiàng): 嬰幼兒使用本品的安全性尚未確定,需慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 因本品有致畸作用,禁用于孕期及哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng): 對(duì)老年人的影響一般高齡者的生理機(jī)能低下,應(yīng)慎用。

成分

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。

藥理作用

詳見說明書。

本品為新的氟化嘧啶系列藥物之一,作為氟尿嘧啶(5-FU)的前體藥物,服用后在體內(nèi)被嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)換成游離的5-FU,從而發(fā)揮其抗腫瘤作用。動(dòng)物腫瘤實(shí)驗(yàn)及臨床檢測(cè)均證明,腫瘤內(nèi)嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性顯著高于正常組織,故本品在腫瘤組織內(nèi)5-FU的轉(zhuǎn)化率亦明顯高于各正常組織器官,依次為宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌、大腸癌及胃癌,尤其大腸、胃及乳腺癌瘤組織內(nèi)5-FU濃度明顯高于正常組織及血漿含量,從而可選擇性地殺死腫瘤細(xì)胞,而對(duì)正常組織的損傷較小。分別影響DNA與RNA合成,主要作用于S期,對(duì)其它增殖期時(shí)相細(xì)胞亦有影響。

注意事項(xiàng)

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者,尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè):血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化,應(yīng)重新審核本品的用量。應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測(cè)。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi),應(yīng)特別監(jiān)測(cè)尿量。如有必要,須調(diào)整劑量。曾報(bào)道過幾例與本品治療相關(guān)的神經(jīng)性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。因此,對(duì)有上述不良事件的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。如出現(xiàn)中樞神經(jīng)癥狀,須立即重新考慮劑量。曾有報(bào)道幾例患者發(fā)生嚴(yán)重震顫和運(yùn)動(dòng)性(表達(dá)性)失語癥,這些可能是嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的征兆。如同其他免疫抑制劑一樣,也有報(bào)告使用本品的患者出現(xiàn)EB病毒相關(guān)性的淋巴細(xì)胞增生癥。對(duì)于新采用本品治療的患者,EB病毒相關(guān)性淋巴細(xì)胞增生癥可能是由于以前治療的過度免疫抑制引起。對(duì)于使用本品進(jìn)行搶救治療的患者,不應(yīng)合并使用抗淋巴細(xì)胞

特別注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生。可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎)與脫水。密切注意病人情況,當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛、腹瀉及其它癥狀時(shí),立即停藥并對(duì)癥治療。

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