云芝胞內糖肽膠囊

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

云芝胞內糖肽。 來源 本品為雜色云芝菌[Polystictus Versicolor (L)Fr]深層培養，有菌體提取獲得的糖肽類物質。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

江蘇蘇中藥業集團股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H32025760

國藥準字H20150029

用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服。一次0.5—1.0g（1-2粒），一日3次。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、本品能通過對單核-巨噬細胞的增殖增強及對每個吞噬細胞本身功能的激活從而增強網狀內皮系統(RES)功能。小鼠腹腔給本品，一次即可使小鼠誘生血清干擾素濃度明顯增高。小鼠飼用本品后，經鈷60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白細胞數的情況下，通過對白細胞本身功能的激活而使中性白細胞吞噬活性增強。可促進SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成，可拮抗環磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，絲裂霉素C等所致細胞免疫強烈抑制，使細胞免疫功能改善，恢復正常。 2、對于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑制SGPT的升高，肝細胞的脂肪性變出現率較對照組低，并能完全避免灶性壞死的出現。臨床觀察可見本品對乙型肝炎有較好療效，能使HBsAg滴度下降或轉陰，CIC減少，恢復重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用，清除內毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬細胞對艾氏腹水癌細胞殺死率達41-54%。與抗癌藥物合用，能增強抗癌藥物的作用。本品還能通過降低轉化生長因子TGF-β1的水平，有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。 4、本品能強烈地激活機體本身防

1.糖尿病患者慎用或遵醫囑。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。