硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

慶大霉素碳酸鉍膠囊為復方制劑，其組分為每粒含硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)40mg(4萬單位)和堿式碳酸鉍600mg。

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

華北制藥股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H13024337

國藥準字H20050670

慶大霉素碳酸鉍膠囊用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

口服。成人：一次2~3粒，一日3次；兒童：一次1粒，一日3次；連續用藥者，一個療程不宜超過10日。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

對慶大霉素碳酸鉍膠囊或其它氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

慶大霉素碳酸鉍膠囊用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經-肌肉阻滯)。3.大劑量長期服用可引起便秘、堿血癥以及吸收不良綜合癥。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.失水、對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。2.對其它氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對慶大霉素碳酸鉍膠囊過敏。3.對其它氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對慶大霉素碳酸鉍膠囊耐藥。4.長期或大劑量服用慶大霉素碳酸鉍膠囊的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。5.長期或大劑量服用慶大霉素碳酸鉍膠囊宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。6.長期服用慶大霉素碳酸鉍膠囊可能導致腸道菌群紊亂。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。