硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊

美沙拉秦腸溶片

慶大霉素碳酸鉍膠囊為復方制劑，其組分為每粒含硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)40mg(4萬單位)和堿式碳酸鉍600mg。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

華北制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H13024337

注冊證號H20171358

慶大霉素碳酸鉍膠囊用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

口服。成人：一次2~3粒，一日3次；兒童：一次1粒，一日3次；連續用藥者，一個療程不宜超過10日。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

對慶大霉素碳酸鉍膠囊或其它氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

慶大霉素碳酸鉍膠囊用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經-肌肉阻滯)。3.大劑量長期服用可引起便秘、堿血癥以及吸收不良綜合癥。

1.失水、對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。2.對其它氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對慶大霉素碳酸鉍膠囊過敏。3.對其它氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對慶大霉素碳酸鉍膠囊耐藥。4.長期或大劑量服用慶大霉素碳酸鉍膠囊的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。5.長期或大劑量服用慶大霉素碳酸鉍膠囊宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。6.長期服用慶大霉素碳酸鉍膠囊可能導致腸道菌群紊亂。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。