拉米夫定片

注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素

拉米夫定

本品為復(fù)方制劑，其組分每支含三磷酸腺苷鈉20mg，輔酶A50單位，胰島素4單位。

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113025

國藥準(zhǔn)字H37023759

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改善。

本品應(yīng)在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，推薦劑量為每次0.1g(一片)...

靜脈注射：用25%葡萄糖注射液稀釋后作緩慢注射。靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。肌內(nèi)注射：用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。一日1支，2-6周為一療程。

在

對胰島素過敏者禁用。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改善。

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實驗中未顯示致突變活性，但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg（血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍），未見明顯的遺傳毒性。 生殖毒性 大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天（血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍），其生育力和斷奶后仔代的存活、生長、發(fā)育未受明顯影響。 大鼠和家免分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天（血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍），均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當(dāng)家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時，出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當(dāng)于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時，未見此類現(xiàn)象發(fā)生。對妊娠大鼠和象兔的研究結(jié)果顯示，拉米夫定可以穿過胎盤進(jìn)入胎仔體內(nèi)。尚無拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。 致癌性 大鼠和小鼠的長期致癌試驗結(jié)果顯示，當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍（小鼠）和200倍（大鼠）時未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

本品為能量復(fù)合劑，在機(jī)體能量代謝中，ATP、CoA直接參與體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)、糖、核酸及核苷酸的代謝，供給機(jī)體吸收、分泌、肌肉收縮及進(jìn)行生化合成所需的能量，同時胰島素對糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝過程起促進(jìn)作用。三者配伍可透過各重要器官細(xì)胞的細(xì)胞膜，直接向細(xì)胞內(nèi)供給能量和改善微循環(huán)，從而使細(xì)胞在缺氧狀態(tài)下繼續(xù)進(jìn)行代謝，促進(jìn)受損細(xì)胞功能恢復(fù)，活化臟器功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。

應(yīng)提醒病人注意：拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥，不能自行停藥，并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽性但ALT水平正常的病人：即使HBeAg和/或HBVDNA陽性，也不宜開始拉米夫定治療，應(yīng)定期隨訪觀察，根據(jù)病情變化而再考慮。 耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn)：在對照性臨床試驗中，初始下降到檢測限下之后的HBVDNA，在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測到了YMDD突變型HBV，這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。 在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比，所表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降，包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)。較高的陽性HBVDNA的再出現(xiàn)率，以及較高的ALT升高率。在對照試驗中，當(dāng)患者出現(xiàn)YMDD變異時，他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者，包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗的患者中，出現(xiàn)乙型

1本品含胰島素，不宜空腹使用，靜脈注入時要緩慢，否則易引起心悸、出汗等。 2有嚴(yán)重肝、腎病者應(yīng)密切觀察血糖變化。 3當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4運(yùn)動員慎用。