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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20140073

生產(chǎn)企業(yè): 湖南方盛制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
殼脂膠囊
殼脂膠囊
主要成分

阿德福韋酯。輔料為:玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南方盛制藥股份有限公司

內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20140073

國藥準(zhǔn)字Z20050665

說明
作用與功效

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

消化濕濁,活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn),氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證,癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅,苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲)對(duì)于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續(xù)用藥時(shí)間。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物等,至少每6個(gè)月1次。(其他用法用量請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)

口服,一次5粒,每日3次。

副作用

詳見說明書。

臨床試驗(yàn)過程中,試驗(yàn)組有1例大便次數(shù)增多,每日2-3次,輕度,經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠FDA妊娠毒性分類:C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對(duì)照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病,只有妊娠婦女潛在獲益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中,在紫銅暴露相當(dāng)于人類治療劑量的23倍(大鼠)和40倍(兔子)時(shí),未顯示胚胎毒性和致畸性。不過,當(dāng)靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋,暴露量相當(dāng)于人用劑量的38倍時(shí),可見胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結(jié))發(fā)生率增加。當(dāng)靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時(shí),未見這些不良生殖反應(yīng)。因動(dòng)物生殖研究不能總是預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),只有在明確需要和細(xì)致考慮風(fēng)險(xiǎn)和獲益后,阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對(duì)HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數(shù)據(jù)。因此,應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膵雰好庖咚幬镆员苊庑律鷥篐BV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物會(huì)經(jīng)乳汁分泌。而阿德福韋對(duì)哺乳期嬰兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)綜合考慮藥物對(duì)哺乳婦女的重要性,以確定或停止哺乳,或停止用藥。兒童用藥:本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

成分

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

消化濕濁,活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn),氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證,癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅,苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

藥理作用

藥理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清,肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量,對(duì)大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究:急性毒性實(shí)驗(yàn),按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實(shí)驗(yàn),給大鼠灌胃6個(gè)月,無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 避免與腎毒性藥物合用;3. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平;4. 避免過量飲酒;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

對(duì)于經(jīng)檢查證實(shí)由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者,目前仍無臨床試驗(yàn)資料;建議服藥過程中配合飲食控制(包括脂肪、酒精攝入等)。

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