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尼麥角林片
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尼麥角林片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:尼麥角林片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20054470

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

功能主治:1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對(duì)認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尼麥角林片
尼麥角林片
利培酮片
利培酮片
主要成分

尼麥角林。 ?化學(xué)名稱:10α-甲氧基-1,6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。 ?分子式:C24H26O3N3Br ?分子量:484.40

本品主要成份為:利培酮。化學(xué)名稱:3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異惡唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C23H27FN4O2分子量:410.49

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥有限公司

常州四藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054470

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051731

說明
作用與功效

1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對(duì)認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

口服,勿咀嚼。每日20~60mg,分2~3次服用。連續(xù)給藥足夠的時(shí)間,至少六個(gè)月...

由使用其他抗精神病藥改用本品者:開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長(zhǎng)效抗精神病藥,則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行重新評(píng)定。 成人:應(yīng)在三天以上的時(shí)間內(nèi)逐漸將劑量加大到一日二次,一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者,起始劑量均應(yīng)一日二次,一次1mg;第二天應(yīng)增加到一日二次,一次2mg;第三天應(yīng)增加到一日二次,一次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個(gè)體情況作進(jìn)一步調(diào)整。一般情況下,最適劑量為一日二次,一次2~4mg。 劑量超過一日二次,一次5mg,并不比較低劑量更為有效,而且會(huì)引起錐體外系癥狀,因此,每日劑量一般不超過10mg。 當(dāng)需要增加鎮(zhèn)靜作用時(shí),可服用苯二氮卓類藥物。 老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,老年人應(yīng)慎用利培酮。 腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,腎病和肝病患者應(yīng)慎用利培酮。

副作用

。置于兒童接觸不到處!

1. 與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2. 較少見的不良反應(yīng)有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3. 可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4. 偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過速或高血壓的癥狀。 5. 會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6. 在國(guó)外臨床研究中,報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7. 偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 8. 會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 9. 偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 10. 有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:毒性試驗(yàn)未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應(yīng)癥顯示,本藥不會(huì)用于孕婦及哺乳婦女。 兒童用藥:根據(jù)目前的適應(yīng)癥,本藥不用于兒童。 老年用藥:藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

孕婦及哺乳期婦女用藥: 懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對(duì)生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品 本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。兒童用藥:對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1~2mg。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前,老年人加量過程中應(yīng)慎重。

成分

1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對(duì)認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

本品為半合成的麥角堿衍生物。有α腎上腺素受體阻滯作用和血管擴(kuò)張作用。可加強(qiáng)腦細(xì)胞能量的新陳代謝,增加氧和葡萄糖的利用。可促進(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增強(qiáng)神經(jīng)傳導(dǎo),加強(qiáng)腦部蛋白質(zhì)生物合成,改善腦功能。 毒理研究表明,尼麥角林口服有極大的安全范圍,在大鼠和狗的長(zhǎng)期給藥試驗(yàn)中,在臨床給藥劑量的五倍時(shí),出現(xiàn)不良反應(yīng),超過臨床規(guī)定劑量的十倍以上時(shí)出現(xiàn)毒性反應(yīng)。行為、試驗(yàn)室檢查和病理組織學(xué)方面的毒性評(píng)估為陰性,尼麥角林對(duì)生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發(fā)育無影響。尼麥角林無致突變和致癌作用。

注意事項(xiàng)

纖維化(如肺部、心臟、心臟辨膜和腹肢后)與一些麥角生物堿使用對(duì)5-羥色胺2β受體產(chǎn)生激動(dòng)作用有關(guān)。伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物,有出現(xiàn)麥角中毒癥狀(包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮)的報(bào)道。在處方這類藥物前,臨床醫(yī)師和處方醫(yī)師應(yīng)該注意麥角過量的體征和癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時(shí)對(duì)血壓無影響,但對(duì)敏感患者可能會(huì)逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用,因此與降壓藥合用應(yīng)慎重。慎用于高尿酸血癥的患者,或有痛風(fēng)史的患者,或與可能影響尿酸代謝的藥物合用。腎功能不良者應(yīng)減量。孕婦一般不宜使用,必需時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。服藥期間禁止飲酒。單劑量或重復(fù)劑量給藥的尼麥角林研究表明,尼麥角林可降低血壓正常患者和高血壓患者的收縮壓,同時(shí)小幅降低舒張壓。這些作用可能有變化,因?yàn)槠渌芯坎⑽醋C明收縮壓或舒張壓有變化。接受尼麥角林治療的患者應(yīng)慎用擬交感神經(jīng)激動(dòng)劑(α和β)。 對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:雖然尼麥角林的臨床作用包括提高警覺性和注意力,但尚未專門研究其對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響。考慮到患者的潛在疾病,應(yīng)慎用本品。駕駛車輛或操作機(jī)器時(shí),應(yīng)該考慮到可能會(huì)出現(xiàn)偶爾的頭暈或嗜睡現(xiàn)象(參見

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量(見

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