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妥布霉素地塞米松滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:妥布霉素地塞米松滴眼液

批準文號:注冊證號H20150119

生產(chǎn)企業(yè): s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

功能主治:1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況;2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷;3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
妥布霉素地塞米松滴眼液
妥布霉素地塞米松滴眼液
曲伏前列素滴眼液
曲伏前列素滴眼液
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為:妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

活性成分:曲伏前列素。

生產(chǎn)企業(yè)

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

ALCON CUSI, S.A.

批準文號

注冊證號H20150119

注冊證號H20181024

說明
作用與功效

1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況;2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷;3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標眼壓)。

用法用量

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn),在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

副作用

詳見說明書。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)的2項臨床試驗中,201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%),包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)(曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)單藥治療),并按照以下慣例分類:很常見(1/10),常見(>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000)或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中,不良反應(yīng)按照嚴重程度降序排列。(詳見說明書) 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的,根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng): 眼部:黃斑水腫(見【注意事項】)。 全身:心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中,眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用;哺乳期婦女:全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔?。尚不清楚本品局部?yīng)用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。兒童用藥:2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施,否則育齡女性不得使用本品(見[藥理毒理])。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性,否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明,曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥:低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立,在獲得進一步數(shù)據(jù)之前,不建議這些患者使用本品。老年用藥:老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

成分

1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況;2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷;3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標眼壓)。

藥理作用

注意事項

1. 嚴格按照醫(yī)囑使用;2. 避免與其他滴眼液混合使用;3. 孕婦和哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需在成人監(jiān)護下;5. 長期使用可能導(dǎo)致眼壓升高。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 避免與眼睛以外的部位接觸;3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4. 定期檢查眼壓;5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。

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