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二甲雙胍格列本脲膠囊(I)
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二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

批準文號:國藥準字H20080346

生產(chǎn)企業(yè): 吉林萬通藥業(yè)集團鄭州萬通復升藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
二甲雙胍格列本脲膠囊(I)
二甲雙胍格列本脲膠囊(I)
阿卡波糖片
阿卡波糖片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱:0-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式:C25H43NO18分子量:645.62

生產(chǎn)企業(yè)

吉林萬通藥業(yè)集團鄭州萬通復升藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準文號

國藥準字H20080346

國藥準字H20010716

說明
作用與功效

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

配合飲食控制治療糖尿病。

用法用量

個性化給藥。 1、于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2、對于基線HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治療病人,開始劑量為1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達到最小的有效治療劑量。 3、用于以前已服用過其它降糖藥的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),與早晚飯同服。為避免低血糖,開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整,每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg),直達到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。或遵醫(yī)囑。

副作用

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適,口中有金屬味。 2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究:拜唐蘋N=8595;安慰劑N=7278;截止至2006年2月10日),基于臨床研究的藥物不良反應如下:在同一頻率分組中,不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老年用藥:腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料,妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥:鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥:對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

成分

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

配合飲食控制治療糖尿病。

藥理作用

注意事項

1、低血糖本品可能引起低血糖,當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量,同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度,而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2、服藥期間患者應經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖,并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出,鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補充體內(nèi)維生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒,此時應評估血漿電解質(zhì)酮類、血糖水平是否正常,若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段進行糾正。

1.病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。

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