吡格列酮二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名稱為、1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

江蘇德源藥業(yè)有限公司

山東健康藥業(yè)有限公司

國藥準字H20110005

國藥準字H20051187

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

本品適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據(jù)治療反應(yīng)再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

1.口服，進餐時或餐后服。2.開始用量通常為一次1片(500mg)，一日1次，晚...

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

1.胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振. 惡心. 嘔吐. 腹瀉. 胃痛. 口中金屬味。2.有時有乏力. 疲倦. 體重減輕. 頭暈. 皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐. 腹痛. 過度換氣. 神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥. 酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發(fā)生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數(shù)專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應(yīng)使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當?shù)膶φ昭芯俊Ｅc本品有關(guān)的動物試驗也未進行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

本品適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

1、用藥期間應(yīng)嚴密監(jiān)測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復(fù)查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經(jīng)前婦女應(yīng)當采取適當?shù)谋茉写胧?4、出現(xiàn)心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應(yīng)立即停藥。 5、用藥期間應(yīng)避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應(yīng)使用。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會導(dǎo)致生命危險，因此對服用本品的患者，應(yīng)進行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標準，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進食時或餐后服用。3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖. 糖化血紅蛋白. 尿糖. 尿酮體情況。7.部份病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干攏了維生素B12的吸收，可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。