鹽酸舍曲林膠囊

復方甘草酸苷片

鹽酸舍曲林。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

浙江京新藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20080291

注冊證號H20171325

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

成人每日一次，每次50mg。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

禁用于對舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應如下：自主神經系統：口干和多汗。中樞及周圍神經系統：眩暈和震顫。胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。精神：厭食、失眠和嗜睡。生殖系統：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下：自主神經系統：瞳孔變大和陰莖異常勃起。全身：過敏反應、過敏癥、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、面色潮紅、不適、體重減輕，體重增加。心血管系統：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。中樞及周圍神經系統：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。內分泌系統：溢乳、男子乳腺過度發育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調綜合癥。胃腸道系統：腹痛、食欲增強，便秘、胰腺炎及嘔吐。聽力/前庭功能：耳鳴。血液系統：血小板功能改變、異常出血(如鼻出血、胃腸出血或血尿)、中性粒細胞缺乏、紫癜及血小板缺乏癥。實驗室檢查改變：臨床化驗結果異常。肝膽系統：嚴重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉氨酶升高(SGOT和SGPT)。代謝/營養系統：低鈉血癥和膽固醇增高。肌肉骨骼系統：關節痛。精神：焦慮不安、攻擊性反應、憂慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退，男性性欲減退，惡夢、精神病及打哈欠。生殖系統：月經不調。呼吸系統：支氣管痙攣。皮膚系統：脫發癥、血管性水腫皮膚光敏反應、瘙癢、皮疹(罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑：Stevens-Johnson綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。泌尿系統：面部水腫、尿失禁及尿潴留。視覺：視覺異常。其它：有報告舍曲林停藥后的癥狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。

（1）副作用少，偶見惡心，嘔吐，口干，射精困難，消化不良等。（2）對本品高度敏感者，嚴重肝功能不良者禁用。腎功能不良，孕婦，哺乳期婦女不宜使用，癲癇病史者慎用。（3）服用本品者不應駕駛車輛或操作機器。（4）不宜與單胺氧化酶抑制藥物合用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。