鹽酸舍曲林膠囊

蒙脫石散

鹽酸舍曲林。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

浙江京新藥業股份有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20080291

國藥準字H20046384

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

成人每日一次，每次50mg。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

禁用于對舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

少數人可能產生輕度便秘。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應如下：自主神經系統：口干和多汗。中樞及周圍神經系統：眩暈和震顫。胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。精神：厭食、失眠和嗜睡。生殖系統：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下：自主神經系統：瞳孔變大和陰莖異常勃起。全身：過敏反應、過敏癥、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、面色潮紅、不適、體重減輕，體重增加。心血管系統：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。中樞及周圍神經系統：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。內分泌系統：溢乳、男子乳腺過度發育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調綜合癥。胃腸道系統：腹痛、食欲增強，便秘、胰腺炎及嘔吐。聽力/前庭功能：耳鳴。血液系統：血小板功能改變、異常出血(如鼻出血、胃腸出血或血尿)、中性粒細胞缺乏、紫癜及血小板缺乏癥。實驗室檢查改變：臨床化驗結果異常。肝膽系統：嚴重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉氨酶升高(SGOT和SGPT)。代謝/營養系統：低鈉血癥和膽固醇增高。肌肉骨骼系統：關節痛。精神：焦慮不安、攻擊性反應、憂慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退，男性性欲減退，惡夢、精神病及打哈欠。生殖系統：月經不調。呼吸系統：支氣管痙攣。皮膚系統：脫發癥、血管性水腫皮膚光敏反應、瘙癢、皮疹(罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑：Stevens-Johnson綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。泌尿系統：面部水腫、尿失禁及尿潴留。視覺：視覺異常。其它：有報告舍曲林停藥后的癥狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

（1）副作用少，偶見惡心，嘔吐，口干，射精困難，消化不良等。（2）對本品高度敏感者，嚴重肝功能不良者禁用。腎功能不良，孕婦，哺乳期婦女不宜使用，癲癇病史者慎用。（3）服用本品者不應駕駛車輛或操作機器。（4）不宜與單胺氧化酶抑制藥物合用。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。