來曲唑片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：來曲唑片

批準文號：國藥準字H20133109

功能主治：對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	來曲唑片	貞芪扶正膠囊
主要成分	本品主要成份為來曲唑。	黃芪、女貞子等。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江海正藥業(yè)股份有限公司	甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20133109	國藥準字Z62020987
說明
作用與功效	對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。	補氣養(yǎng)陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學治療，促進正常功能的恢復。
用法用量	本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。	口服，一次6粒，一日2次。
副作用	本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻
成分	對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。	補氣養(yǎng)陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學治療，促進正常功能的恢復。
藥理作用		提高機體免疫功能：本品能明顯提高機體Tc、Th及CD3、CD4水平，祛除過量的T抑制（Ts）細胞活性，誘導干擾素產(chǎn)生，抗氧化、抗衰老，提高機體的細胞免疫和體液免疫功能，抑制腫瘤的發(fā)展，促進機體恢復。升高血細胞，保護骨髓：臨床研究表明，本品能明顯體改外周血WBC（白細胞）和Hb（血紅蛋白），對腫瘤放、化療過程和慢性虛損疾病引起的骨髓造血功能抑制、血細胞減少均有提升作用。保護和促進腎上腺皮質(zhì)功能：研究發(fā)現(xiàn)，本品對下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)有興奮作用，從而增強機體適應(yīng)能力及非特異性抵抗力。
注意事項	1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體：少兒、老人和人種：在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。腎功能不全者：對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。肝功能不全者：對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法	1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.忌食辛辣、生冷食物；3.感冒發(fā)熱病人不宜服用；4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用；5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用；8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。