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曲伏前列素滴眼液
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曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:曲伏前列素滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20181024

生產(chǎn)企業(yè): ALCON CUSI, S.A.

功能主治:降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
曲伏前列素滴眼液
曲伏前列素滴眼液
氯雷他定口腔崩解片
氯雷他定口腔崩解片
主要成分

活性成分:曲伏前列素。

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為:普魯蘭、甘氨酸、黃原膠。

生產(chǎn)企業(yè)

ALCON CUSI, S.A.

陜西量子高科藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20181024

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080190

說(shuō)明
作用與功效

降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓)。

用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。

用法用量

推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過(guò)每天1次,因?yàn)轭l繁使用會(huì)降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時(shí)后開(kāi)始出現(xiàn),在12小時(shí)達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時(shí)使用不止一種眼藥時(shí),每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

空腹服。撕開(kāi)鋁箔,取出本品置于舌面,不需要水,無(wú)需咀嚼,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃,成人及12歲以上兒童:一日1次,一次10毫克(1片)。

副作用

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,201例患者使用本品達(dá)3個(gè)月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報(bào)道的與曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)治療相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應(yīng)是眼充血(18.9%),包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評(píng)定為與治療相關(guān)(曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)單藥治療),并按照以下慣例分類:很常見(jiàn)(1/10),常見(jiàn)(>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000)或很罕見(jiàn)1/10000)。在每個(gè)頻率分組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗(yàn)中未報(bào)告的,根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)又見(jiàn)如下不良反應(yīng): 眼部:黃斑水腫(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 全身:心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長(zhǎng)異常。

在每天10毫克的推薦劑量下,本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力,頭痛嗜睡,口干、胃腸道不適包括惡心,胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施,否則育齡女性不得使用本品(見(jiàn)[藥理毒理])。妊娠曲伏前列素對(duì)孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性,否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來(lái)自滴眼液中的曲伏前列素是否會(huì)在乳汁中分泌。動(dòng)物試驗(yàn)表明,曲伏前列素及其代謝物會(huì)在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥:低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立,在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前,不建議這些患者使用本品。老年用藥:老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無(wú)明顯差別。

成分

降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓)。

用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。

藥理作用

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 避免與眼睛以外的部位接觸;3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4. 定期檢查眼壓;5. 與其他藥物合用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

1. 服用后不宜立即飲水;2. 避免與酒精同時(shí)服用;3. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 兒童用量需按體重調(diào)整;5. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量。

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