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曲伏前列素滴眼液
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曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:曲伏前列素滴眼液

批準文號:注冊證號H20181024

生產(chǎn)企業(yè): ALCON CUSI, S.A.

功能主治:降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標眼壓)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
曲伏前列素滴眼液
曲伏前列素滴眼液
鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑
鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑
主要成分

活性成分:曲伏前列素。

本品每10毫升溶液含鹽酸賽洛唑啉10毫克,輔料為氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氯二鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

ALCON CUSI, S.A.

湖北遠大天天明制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20181024

國藥準字H19991391

說明
作用與功效

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標眼壓)。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

用法用量

推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn),在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

噴鼻。成人一次一側(cè)2-3噴,早晨和睡前各一次。

副作用

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)的2項臨床試驗中,201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%),包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)(曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)單藥治療),并按照以下慣例分類:很常見(1/10),常見(>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000)或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中,不良反應(yīng)按照嚴重程度降序排列。(詳見說明書) 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的,根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng): 眼部:黃斑水腫(見【注意事項】)。 全身:心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

1.滴藥過頻易致反跳性鼻充血,久用可致藥物性鼻炎。 2.少數(shù)人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施,否則育齡女性不得使用本品(見[藥理毒理])。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性,否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明,曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥:低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立,在獲得進一步數(shù)據(jù)之前,不建議這些患者使用本品。老年用藥:老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

成分

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標眼壓)。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

藥理作用

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物,具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用,從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 避免與眼睛以外的部位接觸;3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4. 定期檢查眼壓;5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。

1.嚴格按推薦用量使用,連續(xù)使用不得超過7天,如需繼續(xù)使用,應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2.3歲以下兒童不推薦使用,3~6歲兒童應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 3.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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