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鹽酸氟西汀膠囊
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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氟西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19980138

生產(chǎn)企業(yè): 常州華生制藥有限公司

功能主治:各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀膠囊
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鹽酸米那普侖片
鹽酸米那普侖片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸氟西汀。化學(xué)名稱:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯 丙胺鹽酸鹽。分子式:C17H18F3NO·HCl分子量:345.79

本品主要成份為鹽酸米那普侖,其化學(xué)名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

常州華生制藥有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980138

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100052

說(shuō)明
作用與功效

各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

適用于抑郁癥患者。

用法用量

一般只需每天早上一次口服20mg,必要時(shí)可加至每天40mg。劑量和療程遵醫(yī)囑。

成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2~3次,餐后口服。遵照醫(yī)囑,可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減劑量。

副作用

常見(jiàn)不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力,少數(shù)病例可見(jiàn)焦慮、頭痛。

不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內(nèi),可持續(xù)至第二周,隨后將逐漸減弱,抑郁癥狀將改善。不良反應(yīng)一般較溫和,很少需要停止治療。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女,只有在判斷治療的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)方給藥。(大鼠口服給藥試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動(dòng)物圍產(chǎn)期及哺乳期給藥試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)死產(chǎn)率增加。)2.一般對(duì)哺乳婦女不要給藥, 不得已給藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明,血中濃度上升,藥物消除有延遲的趨勢(shì),故應(yīng)觀察患者狀態(tài)同時(shí)謹(jǐn)慎給藥。有報(bào)道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應(yīng)主要發(fā)生在老年人。

成分

各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

適用于抑郁癥患者。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動(dòng)劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)立即停藥。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無(wú)論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險(xiǎn)一直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險(xiǎn)有關(guān),并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)預(yù)兆。然而,長(zhǎng)期以來(lái)一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者的治療早期,抗抑郁藥物可能起著誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化,以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對(duì)照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險(xiǎn)。但短期的臨床試驗(yàn)沒(méi)有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn):在年齡655歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(共計(jì)24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn),9種抗抑郁藥物,包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進(jìn)

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