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硫酸氫氯吡格雷片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:硫酸氫氯吡格雷片

批準文號:注冊證號H20180074

生產(chǎn)企業(yè): Dr.Reddy`s Laboratories Limite

功能主治:用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
馬來酸氟吡汀膠囊
馬來酸氟吡汀膠囊
主要成分

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

本品的主要成份為馬來酸氟吡汀。化學(xué)名稱:2-氨基-3-乙酸氨基-6-(p-氟苯氨基)-吡啶,乙基-2-氨基-6-[(p-氟苯基)氨基]-3-吡啶-氨基甲酸 馬來酸鹽結(jié)構(gòu)式為:分子式:C19H21O6N4F分子量:420.41

生產(chǎn)企業(yè)

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準文號

注冊證號H20180074

國藥準字H20153017

說明
作用與功效

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,詳見說明書。

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

用法用量

成人和老年人:氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量:每次1粒,每天服用3-4次,每次應(yīng)間隔時間應(yīng)相同。服用時應(yīng)用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服,切記不能嚼碎。如果疼痛加劇,可以按照每天3次,每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫(yī)生另有處方說明例外對于年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者,給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據(jù)疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者,每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過300mg(相當于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀,此時應(yīng)對患者進行嚴密的監(jiān)控。

副作用

文獻資料顯示,已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進行討論。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關(guān),除臨床研究經(jīng)驗以外,還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng),常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕期:因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期:動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出,不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見,服用波立維治療時期應(yīng)停止哺乳。3.生育:在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥:尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥:參見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然大量實驗結(jié)果表明馬來酸氟吡汀對胎兒無毒性,但是當患者妊娠時,不應(yīng)服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關(guān)妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對產(chǎn)褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀,應(yīng)停止繼續(xù)哺乳。先前的研究結(jié)果表明,有少量的藥物活性物質(zhì)可以經(jīng)過乳汁分泌。兒童用藥:18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥:對于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言,應(yīng)對給藥劑量進行調(diào)整。

成分

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,詳見說明書。

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

藥理作用

注意事項

1. 服用前應(yīng)進行血小板功能檢測;2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用;3. 有出血風(fēng)險患者慎用;4. 定期監(jiān)測血象;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

對于腎功能、肝功能損傷的患者,應(yīng)對其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進行檢查。 對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響: 即使是嚴格按照使用說明服用,該藥物對患者的反應(yīng)能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車輛或操作機械,尤其是在同時飲用酒精后。 在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中,接受尿液檢測時,會出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結(jié)果 服用大劑量的藥物會引起尿液變?yōu)榫G色,但無意義。

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