復方地芬諾酯片

復方甘草酸苷片

鹽酸地芬諾酯)

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

華潤雙鶴藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H11020762

注冊證號H20171325

腹瀉，功能性腹瀉，腸炎，

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服。成人：每次l～2片，每日2～3次，首劑加倍，飯后服。至腹瀉控制時，應即減少劑量。小兒：8～12歲，每次l片，每日4次；6～8歲，每次l片，每日3次；2～5歲，每次l片，每日2次。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

①嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能，應禁用；②肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病，應慎用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

腹瀉，功能性腹瀉，腸炎，

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡，直接作用于腸平滑肌，通過抑制腸粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動，同時可增加腸的節段性收縮，從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸，促進腸內水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品，協同加強對腸管蠕動的抑制作用。【藥代動力學】口服吸收迅速，2小時達血濃高峰。在人體內主要代謝物為地芬諾辛（diphenoxylicacid），其止瀉作用比母體強5倍。T1/2為2.5小時，地芬諾辛為12～24小時。

①本品長期應用時可產生依賴性，但顯然較阿片為弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用；②只宜用常量短期治療，以免產生依賴性；③腹瀉早期和腹脹者應慎用；④由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉，細菌常侵入腸壁粘膜，本品降低腸運動，推遲病原體的排除，反而延長病程，故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致畸作用，孕婦禁用；哺乳期婦女亦應慎用。【兒童用藥】新生兒和幼兒可引起呼吸抑制，故2歲以下小兒禁用。【藥物過量】過量可產生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予納絡酮解救。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。