甲磺酸奧希替尼片

達沙替尼片

活性成份為甲磺酸奧希替尼。

達沙替尼。

AstraZenecaAB

正大天晴藥業集團股份有限公司

H20170167

國藥準字H20133272

非小細胞肺癌、表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

成人推薦劑量為每日一次80mg，口服，可與或不與食物同服。根據個體耐受性和療效調整劑量。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關節痛、肌肉痛等。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

非小細胞肺癌、表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

成人推薦劑量為每日一次80mg，口服，可與或不與食物同服。根據個體耐受性和療效調整劑量。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。