氨氯地平阿托伐他汀鈣片

辛伐他汀片

本品為復(fù)方制劑，主要成分為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。 苯磺酸氨氯地平的化學(xué)名稱：(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸鹽。 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量：567.05 阿托伐他汀鈣的化學(xué)名稱：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸鈣鹽(2:1)三水合物 分子式：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20223037

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083382

高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

高膽固醇血癥；冠心病

成人初始劑量每日一次，每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀，根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量，最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

可能的副作用包括頭痛、肌肉疼痛、疲勞、胃腸道不適、皮疹、肝功能異常等。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉（ESR）增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報(bào)告。

高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

高膽固醇血癥；冠心病

本品本身無(wú)活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

成人初始劑量每日一次，每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀，根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量，最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。