治傷軟膏

非布司他片

毛冬青、楤木、矩形葉鼠刺根、朱砂根、三葉赤楠根、地龍、黃毛耳草、馬尾松根、蛇葡萄根、花櫚木根、苦參、金燈藤、骨碎補(bǔ)、水楊梅根、穿破石。 輔料為黃凡士林，羊毛脂，液體石蠟，硬脂酸，甘油，三乙醇胺，羥苯乙酯，二甲亞砜。

本品主要成份為非布佐司他。

浙江優(yōu)勝美特中藥有限公司(原浙江普洛康裕天然藥物有限公司)

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027559

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

散瘀、消腫、止痛。用于跌打損傷局部腫痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

外用。涂敷患處，一日1次或隔日1次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

潰瘍面禁止涂敷本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

散瘀、消腫、止痛。用于跌打損傷局部腫痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.用閉洗手，切勿接觸眼睛、腔等黏膜處。皮膚有破損不得使用。3.忌生冷、油膩食物。4.兒童、孕婦、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.涂布部位如有局部燒灼感、局部刺激等皮膚過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥，并將局部藥物清除，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。6.用藥3天癥狀無(wú)緩解，或出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、活動(dòng)受限等不適癥狀時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。?7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。?8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接粗的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。