新生化顆粒

注射用尿促卵泡素

當歸、益母草、川芎、桃仁、紅花、甘草(炙)、干姜（炭）。

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

同藥集團大同制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字Z14020444

國藥準字H20052130

產后惡露不絕、瘀血腹痛、產后體虛、乳汁不下、子宮復舊不全、子宮內膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎、月經不調、痛經、月經量少、閉經、更年期綜合癥。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

熱水沖服，一次2袋，一日2-3次

本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產生單個成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內每日注射，在有月經的患者，治療應在月經周期的頭七天內開始。 應根據患者的反應來調節治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過度)的反應，如果4周后治療反應仍不佳，本周期的治療就應停止。 如果反應適度，在最后一次注射本品后24~48小時，應單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應用HCG的當天或第二天過性生活。 如果反應過度，就應停止治療并不再使用HCG，在下一周期應用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經周期的第2天或第3天開始每日應用150~225單位的本品，根據患者的反應調整劑量(每日最大劑量不超過450單位)，繼續治療，直到獲得足夠的卵泡發育。 在最后一次注射本品后的24~48小時，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導卵泡的最終成熟。 現在已廣泛應用GnRH激動劑的降調節(Down-regulation)來抑制內源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動劑治療近兩周后，開始應用本品，繼續應用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發育。 舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據卵巢的治療反應調節此后的劑量。

孕婦忌服，兒童禁用。

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦忌服。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

產后惡露不絕、瘀血腹痛、產后體虛、乳汁不下、子宮復舊不全、子宮內膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎、月經不調、痛經、月經量少、閉經、更年期綜合癥。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

1.收縮子宮：新生化顆粒使DNA含量和子宮利用葡萄糖能力增加，促進子宮蛋白質合成及子宮增生，以促進子宮收縮，從而起到止血并排出瘀血的目的。實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯增加大鼠離體子宮的收縮張力、收縮頻率和收縮振幅，且呈劑量依賴性關系。沖洗藥液后，子宮活動仍可恢復到正常狀態。 2.鎮痛：實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯減少大鼠扭體次數。 3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化顆粒能抑制血小板聚集促進劑(H-SHT)產生。血液流變學表明，新生化顆粒通過降低血漿纖維蛋白原濃度，增加血小板細胞表面電荷，促進細胞解聚，降低血液粘度，達到抗血栓形成的作用。從而使瘀血不易凝固而利于排出。 4.造血和抗貧血作用：新生化顆粒能促進血紅蛋白(Hb)和紅細胞(RBC)的生成。對造血干細胞(CFUS)增值有顯著的刺激作用，并能促進紅系細胞分化。粒單細胞(CFUD)、紅系(BFUE)祖細胞的產率均有明顯升高作用。新生化顆粒同時還能抑制補體(c3b)與紅細胞膜結合，降低補體溶血功能。 5.改善微循環：增加子宮毛細血管流量，促進子宮修復。 6.抗炎：新生化顆粒有很好的抗炎抑菌作用。體外試驗表明，新生化顆粒對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌和金黃色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，FSH具有促進卵泡募集與發育的作用。對于非原發性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發育。在缺少內源性LH峰的情況下，當監測結果顯示卵泡已充分發育時，注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進卵泡充分發育成熟和排卵。

服用期間忌食生冷、辛辣食物。

1.確認夫婦不育的診斷，并推定是否為適應癥。 2.堅持應用所推薦的治療劑量，并監測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激癥的發生率低于1%。 3.應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發明顯的不良反應，除非使用HCG來誘導排卵或已發生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發生在應用HCG治療或排卵后1～2周。 4.如果出現骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應，應中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發生卵巢的過度刺激。 5.可能出現諸