注射用異環(huán)磷酰胺

佳迪(醋酸甲地孕酮分散片)

本品主要成份及其分子式：C7H15Cl2N2O2P，分子量：261.10。

化學(xué)名稱：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。【性狀】本品為白色或類白色片。

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

南京臣功制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067582

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010419

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。

單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續(xù)5日為一療程。聯(lián)合用藥?kù)o脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續(xù)5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。

一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。

嚴(yán)重骨髓抑制患者、對(duì)本品過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　妊娠及哺乳期婦女禁用。

適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。

本品在體外無(wú)抗癌活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔谩Ｆ渥饔脵C(jī)制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。

與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳，閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與粘膜:過(guò)敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無(wú)防御性反應(yīng)等曾被報(bào)告，少數(shù)病例有痤瘡，禿頭或多毛之報(bào)告。胃腸:惡心及消化不良，尤其會(huì)發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng)，偶有阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)。

1本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性，應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿，同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。 2低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。 3本品水溶液不穩(wěn)定，須現(xiàn)配現(xiàn)用。 4用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞，血小板和肝腎功能測(cè)定。

對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè)，對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。