葉酸片

聚甲酚磺醛溶液

本品每片含葉酸0.4毫克。輔料為：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

本品主要成份為聚甲酚磺醛。化學(xué)名稱(chēng):亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子式:[C8H8O4S]n分子量:(200.212)n

北京鑫惠藥業(yè)有限公司

Takeda GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054522

注冊(cè)證號(hào)H20140836

⑴各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血；⑵妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥；⑶慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；

1.婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落，促進(jìn)愈合過(guò)程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

1?預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形：口服，育齡婦女從計(jì)劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末，一次0.4mg，一日1次。2?妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防用藥：一次0.4mg，一日1次。

1.婦科：用于陰道沖洗時(shí),聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹或敷貼時(shí)則無(wú)需稀釋,通常敷貼每周進(jìn)行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物。為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出,然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織,持續(xù)1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達(dá)到止血目的。2.外科與皮膚科：為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布?jí)K壓在出血部位1-2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法,以使其壞死組織易于脫落。3.耳鼻喉科：治療口腔和咽腔，應(yīng)將本品按1：5的比例以水稀釋。4.口腔粘膜與牙齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療后必須徹底漱口。

維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

用藥初期，極個(gè)別病例會(huì)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會(huì)很快消失，少有肛門(mén)下墜感，當(dāng)治療口腔病變時(shí)，請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 可應(yīng)用本品 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）【注意事項(xiàng)】1.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)亦無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。3.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨 詢眼科醫(yī)生。5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應(yīng)在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫(yī)生。7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良 反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。8.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。9.避免兒童接觸。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚缺乏本品對(duì)兒童用藥的有效性和安全性研究

⑴各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血；⑵妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥；⑶慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；

1.婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷后壞死組織脫落，促進(jìn)愈合過(guò)程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

葉酸系由蝶啶、對(duì)氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機(jī)體細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類(lèi)、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結(jié)合成四氫葉酸類(lèi)輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可參與細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在DNA合成過(guò)程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账幔溟g所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí)，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。

（1）靜脈注射較易致不良反應(yīng)，故不宜采用；肌內(nèi)注射時(shí)，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射；（2）口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收；（3）診斷明確后再用藥。若為試驗(yàn)性治療，應(yīng)用生理量（一日0.5mg）口服；（4）營(yíng)養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵，并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他B族維生素；（5）惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人，不單獨(dú)用葉酸，因這樣會(huì)加重維生素B12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。（6）一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人；

1.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)亦無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。 3.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨 詢眼科醫(yī)生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑 未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均 應(yīng)在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用 大量水，并咨詢醫(yī)生。 7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良 反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 9.避免兒童接觸。