丙酸倍氯米松氣霧劑

鹽酸莫西沙星片

二丙酸倍氯米松。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

上海信誼藥廠有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H31020770

國藥準字H20183246

因本品局部用于肺無明顯全身作用，可用氣霧吸入法以緩解哮喘癥狀和過敏性鼻炎的治療，本品有治療和預防作用。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg）一日3~4次。重癥用全身性皮質激素控制后再用本品治療，每日最大量不超過1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過0.8mg。癥狀緩解后逐漸減量。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

對本品過敏者禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 嬰兒慎用 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用 老人注意事項： 本品用量過大（>0.8mg/d），可出現糖皮質激素的一系列全身性不良反應。

因本品局部用于肺無明顯全身作用，可用氣霧吸入法以緩解哮喘癥狀和過敏性鼻炎的治療，本品有治療和預防作用。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

丙酸倍氯米松為人工合成的強效外用腎上腺皮質激素類藥物。丙酸倍氯米松氣霧劑外用具有：(1)抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,能抑制支氣管滲出物，消除支氣粘膜腫脹，解除支氣管痙攣。(2)可以減輕和防止組織對炎癥的反應，能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現。(3)免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性過敏反應，并減輕原發免疫反應的擴展。(4)本品局部應用，對鈉潴留及肝糖原異生作用很弱，也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用，對體溫和尿也無明顯影響，吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。

1本氣霧劑適用于輕癥哮喘，急性發作時應加用其它平喘藥。 2用藥后應在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質激素，一般在本氣霧劑治4-5天后才慢慢減量停用。 3當藥品性狀發生改變時，禁止使用。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節