注射用奧美拉唑鈉

凝血酶凍干粉

本品主要成份為：奧美拉唑鈉。

本品主要成分：凝血酶。

青島海大科技制藥有限公司

珠海經濟特區生物化學制藥廠

國藥準字H20067478

國藥準字H44023936

用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應激狀態時并發的急性胃黏膜損害和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）胃手術后預防再出血等；全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品用于手術中不易結扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。

用法：靜脈滴注，滴注時間20!30分鐘;用量一次40mg，一日一次。

(1)局部止血用滅菌氯化鈉注射液溶解成50-200單位/ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創面。(2)消化道止血用生理鹽水或溫開水(不超過37℃)溶解成10-100單位/ml，口服或局部灌注。也可根據出血部位及程度適當增減濃度、次數。

對本品過敏者禁用。

使用凝血酶可能導致過敏反應、出血、血栓形成、局部組織壞死等副作用。

兒童注意事項： 目前尚無兒童使用本品的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 盡管動物實驗未發現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或對胎兒有毒性或致畸作用，但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。 老人注意事項： 老年患者無需調整劑量。

用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應激狀態時并發的急性胃黏膜損害和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）胃手術后預防再出血等；全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品用于手術中不易結扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。

奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物，籍由高目標性的作用機制來降低胃酸的分泌，是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。本品作用迅速，每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。　 奧美拉唑是一種弱堿性物質，在胃壁細胞內小管這一高酸性環境中被濃縮轉化為活性物質，抑制H+，K+一ATP酶(質子泵)。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關性，并高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激物無關。　 人體靜脈給予奧美拉唑，呈劑量相關性的抑制胃酸分泌，為了迅速達到與多次口服20毫克相同的降低胃內酸度的作用，建議首次靜脈內給予40毫克奧美拉唑。靜注40毫克奧美拉唑迅速降低胃內酸度，24小時內平均下降90％。奧美拉唑的抑制胃酸分泌作用與藥時曲線下面積（AUC）相關，而與給藥時的血藥濃度無關。　 幽門螺桿菌與酸消化性疾病有關，包括十二指腸潰瘍和胃潰瘍，分別由95％和70％的十二指腸潰瘍和胃潰瘍與幽門螺桿菌感染有關。幽門螺桿菌是導致胃炎的主要因素。幽門螺桿菌和胃酸一起是導致消化性潰瘍的主要因素。　 奧美拉唑與抗生素合用可根除幽門螺桿菌，這與迅速緩解癥狀、胃粘膜修復率高及消化性潰瘍病的長期緩解相關，并因此減少了胃腸道出血等并發癥，同時也減少了長期用抗泌酸藥治療的需要。　 任何方法，包括質子泵抑制劑所致胃酸減少，都增加胃腸道內正常菌群的數量，用抑酸藥物治療，則沙門菌和彎曲桿菌屬感染胃腸道的危險性可能略有增加。　 在大鼠長期給予奧美拉唑的研究中，觀察到胃ECL細胞增大和良性腫瘤，這是持續性高胃泌素血癥因胃酸抑制的結果。在用H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑治療后和部分底部切除術后也有類似的發現。顯然這些變化并非上述藥物的直接作用。

1本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）； 2因本品能顯著升高胃內pH，可能影響許多藥物的吸收； 3腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量； 4治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療； 5動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

1. 嚴格按照說明書或醫囑使用；2. 避免與抗凝藥物同時使用；3. 注意注射部位的清潔和消毒；4. 觀察注射后的反應，如有異常及時就醫；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。