注射用泮托拉唑鈉

鹽酸伊托必利片

本品主要成份為：泮托拉唑鈉。其化學名稱為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

青島海大科技制藥有限公司

云南永安制藥有限公司

國藥準字H20083904

國藥準字H20040038

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

用法：靜脈滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用；或遵醫囑。

對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

1.過敏癥狀：皮疹、發熱、瘙癢感等。 2.消化系統：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神經系統：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4.血液系統：白細胞減少。確認出現異常時應停止給藥。 5.偶爾會出現BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內)的報道。 6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發麻，手抖等。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應用泮托拉唑后藥代動力學(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化，因此老年人不需改變劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。兒童用藥：兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，常易發生不良反應。因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進行代謝，同時也可以通過第II系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統進行，從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外); 2腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量; 3治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療; 4動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 老年患者需調整劑量；4. 避免與抗膽堿藥物合用；5. 出現過敏反應應立即停藥。