磷酸川芎嗪

恩替卡韋片

本品主要成份為磷酸川芎嗪。

本品主要成份為恩替卡韋。

華潤雙鶴藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H11021794

國藥準字H20203225

本品用于缺血性腦血管疾病（如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞）。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 磷酸川芎嗪片：口服，一次50-100mg，一日3次，1個月為一療程或遵醫囑。 磷酸川芎嗪滴丸：口服。一次50-100mg（10-20丸），一日3次，1個月為一療程或遵醫囑。 注射用磷酸川芎嗪/磷酸川芎嗪注射液：靜脈滴注，一次50-100mg，溶解于5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中，緩慢滴注，宜在3-4小時滴完，一日1次，10-15天為一療程或遵醫囑。 磷酸川芎嗪葡萄糖注射液：靜脈滴注。一次50mg-100mg（以磷酸川芎嗪計），緩慢滴注，宜在3-4小試滴完，每日1次，10-15天為一療程或遵醫囑。 磷酸川芎嗪氯化鈉注射液：靜脈滴注。一次1-2瓶（50mg-100mg），緩慢靜脈滴注，一日次，10-15日為一療程或遵醫囑。本品滲透壓摩爾濃度為260-320m0smol/kg。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1、對本品過敏者禁用。 2、腦水腫患者禁用。 3、腦出血或有出血傾向的患者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

本品用于缺血性腦血管疾病（如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞）。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

偶見胃部不適、口干、嗜睡，減量可緩解。

1、腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。 2、本品酸性較強，不宜與堿性藥物配伍。 3、對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心臟、血壓變化。 4、血壓低者慎用。 5、使用本品要密切觀察，一旦發生過敏反應，應立即停藥，迅速采取地塞米松、撲爾敏等抗過敏藥物救治。 6、本品應當避免放置在能被陽光直接照射的地方并遠離熱源。 7、孕婦及哺乳期用藥：孕婦或哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：藥物過量可出現胃部不適、口干、垂涎等癥狀。文獻報道有1例76歲男性患者，誤服川芎嗪48片，計2400mg，出現上消化道出血癥狀。如服用過量出現相關癥狀，需及時對癥處理。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。