磷酸川芎嗪

替莫唑胺膠囊

本品主要成份為磷酸川芎嗪。

替莫唑胺。

華潤雙鶴藥業股份有限公司

Orion Corporation

國藥準字H11021794

注冊證號H20171090

本品用于缺血性腦血管疾病（如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞）。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 磷酸川芎嗪片：口服，一次50-100mg，一日3次，1個月為一療程或遵醫囑。 磷酸川芎嗪滴丸：口服。一次50-100mg（10-20丸），一日3次，1個月為一療程或遵醫囑。 注射用磷酸川芎嗪/磷酸川芎嗪注射液：靜脈滴注，一次50-100mg，溶解于5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中，緩慢滴注，宜在3-4小時滴完，一日1次，10-15天為一療程或遵醫囑。 磷酸川芎嗪葡萄糖注射液：靜脈滴注。一次50mg-100mg（以磷酸川芎嗪計），緩慢滴注，宜在3-4小試滴完，每日1次，10-15天為一療程或遵醫囑。 磷酸川芎嗪氯化鈉注射液：靜脈滴注。一次1-2瓶（50mg-100mg），緩慢靜脈滴注，一日次，10-15日為一療程或遵醫囑。本品滲透壓摩爾濃度為260-320m0smol/kg。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細胞計數≥1.5×109/L，血小板計數≥100×109/L，普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐)，本品可連續使用42天，直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

1、對本品過敏者禁用。 2、腦水腫患者禁用。 3、腦出血或有出血傾向的患者禁用。

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女，如果妊娠期內必須使用該藥，應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗；對于3歲以上膠質瘤兒童患者，使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

本品用于缺血性腦血管疾病（如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞）。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

偶見胃部不適、口干、嗜睡，減量可緩解。

1、腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。 2、本品酸性較強，不宜與堿性藥物配伍。 3、對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心臟、血壓變化。 4、血壓低者慎用。 5、使用本品要密切觀察，一旦發生過敏反應，應立即停藥，迅速采取地塞米松、撲爾敏等抗過敏藥物救治。 6、本品應當避免放置在能被陽光直接照射的地方并遠離熱源。 7、孕婦及哺乳期用藥：孕婦或哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：藥物過量可出現胃部不適、口干、垂涎等癥狀。文獻報道有1例76歲男性患者，誤服川芎嗪48片，計2400mg，出現上消化道出血癥狀。如服用過量出現相關癥狀，需及時對癥處理。

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案，都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關，服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為： 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者：在以前治療周期中出現過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結束后6個月之內，男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似；嚴重肝功能異常(Child'sClassI