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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:增生平片

批準文號:國藥準字Z20093198

生產(chǎn)企業(yè): 天津市中央藥業(yè)有限公司

功能主治:增生平片清熱解毒、化瘀散結(jié)。適用于食管和賁門上皮增生、具有呃逆,進食吞咽不利,口干、口苦、咽痛、便干舌暗、脈弦滑者熱瘀內(nèi)結(jié)表現(xiàn)者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
增生平片
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甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

山豆神、拳參、北敗醬、夏枯草、白鮮皮、黃藥子。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽化學結(jié)構(gòu)式:分子式:C29H31N7O.CH4SO3分子量:589.7

生產(chǎn)企業(yè)

天津市中央藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字Z20093198

國藥準字H20133200

說明
作用與功效

增生平片清熱解毒、化瘀散結(jié)。適用于食管和賁門上皮增生、具有呃逆,進食吞咽不利,口干、口苦、咽痛、便干舌暗、脈弦滑者熱瘀內(nèi)結(jié)表現(xiàn)者。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

用法用量

口服。一次8片,一日2次。療程6個月,或遵醫(yī)囑。

治療應由對惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗的醫(yī)師進行。甲磺酸伊馬替尼應在進餐時服用,并飲一...

副作用

少數(shù)患者可出現(xiàn)大便次數(shù)增多、惡心、皮疹。必要時及時停藥。

晚期惡性腫瘤患者可能會出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關,因此常難以明確它們的因果關系。一般來說,包括兒科在內(nèi)的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時間點會發(fā)生不良事件,但絕大多數(shù)為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關性不良事件導致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關性不良事件而中斷本品治療。所有適應癥患者發(fā)生的不良反應相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發(fā)生骨髓抑制較少,腫瘤內(nèi)出血僅在GIST患者中觀察到(見[注意事項])。最常報告的與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫,最初可表現(xiàn)為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見,并且經(jīng)利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統(tǒng)稱為“潴留”。這些不良事件可通過暫時停用本品和

禁忌

成分

增生平片清熱解毒、化瘀散結(jié)。適用于食管和賁門上皮增生、具有呃逆,進食吞咽不利,口干、口苦、咽痛、便干舌暗、脈弦滑者熱瘀內(nèi)結(jié)表現(xiàn)者。

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(PH+CML)的慢性期、加速期或急變期。-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色陽性的急性淋巴細胞白血病(PH+ALL)。該適應癥的安全有效性主要來自國外研究資料。

藥理作用

注意事項

1.本品應在醫(yī)生指導下使用。 2.用藥期間應定期復查肝功。 3.注意嚴格掌握服用劑量,忌食辛辣。

已有報道,本品治療的患者有明顯的左心室射血分數(shù)(LVEF)減少,以及充血性心力衰竭的癥狀。在動物實驗中顯示,C-ABL酶抑制劑能引起心肌心肌細胞的強烈反應,大鼠的致癌性試驗中,已有心肌疾病的報道。因此,對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監(jiān)測,應用本品治療的老年患者有心臟疾病史的患者,應首先測左心室射血分數(shù)(LVEF),在治療期間,患者有明顯的心衰癥狀應全向檢查,并根據(jù)癥狀進行相應治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發(fā)生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調(diào)整劑量(見[用法用量])。開始治療前應檢查肝功能(轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時應調(diào)整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監(jiān)測其血象和肝酶。(見[用法用量],[不良反應]和[藥代動力學])。肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加,肝功損害者慎用本品。嚴重肝功能衰竭者在認真進行危險-效益比評估后,才能使用甲磺酸伊馬替尼(見[用法用量])。應謹記GIST患者可能有肝轉(zhuǎn)移,從而增加肝功能的損害。曾有一位常規(guī)服用對

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