胸腺肽腸溶膠囊

復方甘草酸單銨注射液

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。

本品為復方制劑，其組分為：每1ml含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H2O）2mg、含L-鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）應為1.5mg、含甘氨酸（C2H5NO2）應為20mg。

上海寶龍安慶藥業股份有限公司

徐州萊恩藥業有限公司

國藥準字H19991132

國藥準字H32026520

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

用于急、慢性肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg（...

靜脈滴注。一次20～80ml，加入5％葡萄糖或0.9％氯化鈉250～500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。靜脈注射。一次20～80ml，加入等量5％葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

1對本品過敏者禁用。2嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。3高血壓、心衰患者禁用。4腎功能衰竭患者禁用。5醛固酮癥患者及腫瘤患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

用于急、慢性肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

甘草酸單胺對肝臟在類固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏作用及保護膜結構等作用；無明顯皮質激素樣不良反應。本品可促進單色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統；抑制肥大細胞釋放組織胺；抑制細胞膜磷脂酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應；抑制自由基和過氧化脂的產生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調節鈣離子通道，保護溶酶體膜及線粒體

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。 （2）治療期間應定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現皮疹等癥狀時應停藥。

1為防止出現過敏性休克，要充分詢問用藥史，并做好緊急處置的準備。2性狀發生改變時禁用。3治療過程中，應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現高血壓、水鈉潴留、低血鉀等情況應停藥或者適當減量。