鹽酸維拉帕米

枯草桿菌二聯活菌顆粒

本品主要成分為鹽酸維拉帕米。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

天津市中央藥業有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H12020058

國藥準字S20020037

用于快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療（如Valsalva法）；心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制；心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道（預激綜合癥和LGL綜合癥）時除外。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

注射用鹽酸維拉帕米： 必須在持續心電監測和血壓監測下，緩慢靜脈注射至少2分鐘。本品注射液與林格氏液.5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌。因無法確定重復靜脈給藥的最佳給藥間隔，必須個體化治療。一般起始劑量為5-10mg（或按0.075-0.15mg/Kg體重），稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘。如果初反應不令人滿意，首劑15-30分鐘后再給一次5-10mg或0.15mg/Kg體重。靜脈滴注給藥，每小時5-10mg，加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴，一日總量不超過50-100mg。 1、服用本品應調整給藥劑量以達給藥個體化，服藥時不可咀嚼，應用足量水送服，最好在餐中或餐后盡快服用。 2、療效不足，晚上加服1/2-1片；根據治療效果逐漸調整給藥劑量。增加劑量應在上一劑量后24小時進行。長期使用本品的日安全當劑量為不超過480mg/日。對本品反應增強的患者（老年人或身體瘦弱者）服用本品1片。 3、當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時，總劑量可能保持不變。 通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日。 1、心絞痛：一般劑量為口服維拉帕米80-120mg/次，一日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為40mg/次，一日三次口服。約在藥后8小時根據療效和安全評估決定是否增量。 2、心律失常： （1）慢性心房顫動服用洋地黃治療的病人，每日總量為240-320mg，分三次或四次/日口服。 （2）預防陣發性室上性心動過速（未服用洋地黃的病人）成人的每日總量為240-480mg，分3-4次/日口服。 （3）年齡1-5歲：每日量4-8mg/Kg，一日分三次口服；或每隔8小時口服40-80mg。 （4）>5歲：每隔6-8小時口服80mg。 3、原發性高血壓：一般起始劑量為80mg，口服，一日三次。使用劑量可達每日360-480mg。對低劑量即有反應的老年人或體型瘦小者，應考慮起始劑量為40mg，口服，一日三次。 1、必須在持續心電監測和血壓監測下，緩慢靜脈注射至少2分鐘。本品注射液與林格氏液、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌。因無法確定重復靜脈給藥的最佳給藥間隔，必須個體化治療。 2、一般起始劑量為5-10mg（或按0.075-0.15mg/kg體重），稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘。如果初反應不令人滿意，首劑15-30分鐘后再給一次5-10mg或0.15mg/kg體重。靜脈滴注給藥，每小時5-10mg，加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴，一日總量不超過50-100mg。 1、心絞痛：每日1次，每次1粒（0.24g）。 2、原發性高血壓：每日1次，每次1粒（0.24g）。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

1、心源性休克。 2、急性心肌梗塞并發心動過緩、低血壓、左心衰。 3、嚴重心臟傳導功能障礙（如Ⅱ或Ⅲ度竇房或房窒傳導阻滯），病竇綜合征。 4、充血性心衰。 5、房顫或房撲與預激綜合征并存（由于增加觸發室性心動過速的可能性）。 6、已知對維拉帕米或本品的其它任何成分過敏。 7、與葡萄柚汁同服。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥后可恢復。

用于快速陣發性室上性心動過速的轉復。應用維拉帕米之前應首選抑制迷走神經的手法治療（如Valsalva法）；心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制；心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道（預激綜合癥和LGL綜合癥）時除外。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1、維拉帕米能導致與心臟傳導（房室傳導阻滯）和心率（竇性心率過緩、竇性停搏和心臟猝停）有關的不良作用。 2、偶爾導致心衰或加重已存在的心衰。 3、偶爾出現嚴重的血壓下降和/或直立性低血壓。 4、偶有報道使用維拉帕米后患者出現心悸和心動過速等癥狀。 5、使用起博器的患者在使用鹽酸維拉帕米后可能會岀現起搏和感受閾增高的凊況。 6、常常會出現惡心（偶爾出現嘔吐）、腹脹或便秘，個別病例岀現腸梗阻，這可能與維拉帕米抑制腸道排空和通過功能有關。 7、偶爾岀現頭痛、過分緊張、頭暈、目眩、疲乏，甚至感覺障礙，如麻木、麻痹（感覺倒錯、神經病）、顫抖（顫動）、面色潮紅、皮膚發紅和感覺發熱。 8、偶見過敏反應，如：紅斑、搔癢、風疹、斑丘疹、肢端紅痛癥，少數情況下可出現支氣管痙攣。 9、偶見耳鳴。可能會出現小動脈擴張導致的周圍水腫。 10、偶見可逆性肝酶上升，可能是過敏性肝炎的一種表現。 11、少見糖耐量低減。 12、偶有陽痿的報道。 13、在長期使用藥物的老年患者中偶爾出現男性乳房發育。到目前為止，所有報道的病例在停用藥物后均能逆轉。有報道泌乳素水平上升，個別病例出現泌乳。 14、極少數情況下，可出現皮膚或粘膜的點狀或片狀岀血（紫癜）。有個別報道岀現曬傷樣皮膚反應（光照性皮炎）。 15、非常少見的情況下出現肌內無力或肌肉關節疼痛。 16、有個案報道用藥后岀現血管神經性水腫和史蒂文斯-約翰遜綜合征（Stevens-Johnson?syndrome）。 17、有個案報道用藥后出現齒齦增生（齒齦炎、岀血），這種情況在停藥后可以自行消失。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、低血壓：靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的，但也可能發生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預防該血流動力學反應。 2、極度心動過緩/心臟停搏：維拉帕米影響房室結和竇房結，罕見導致II或III度房室傳導阻滯、心動過緩。更甚者心臟停搏，易發生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發。需立即采取適當的治療。 3、心力衰竭：輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會出現心力衰竭急性惡化。 4、肌肉萎縮：靜脈給維拉帕米可誘發呼吸肌衰竭，肌肉萎縮病人慎用。 5、肝或腎功能損害：嚴重肝腎功能不全可能不增強維拉帕米的藥效，但可能延長其作用時間。反復靜脈給藥可能會導致蓄積，產生過度藥效。如果必須重復靜脈給藥，必須嚴密監測血壓和PR間期或藥效過度的其他表現。 6、房室旁路通道（預激或LGL綜合癥）：房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導，引起心室率加快，甚至誘發心室顫動。此類病人禁止使用。 7、顱內壓增高：靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內壓。顱內壓增高者應用時小心。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過胎盤。僅用于明確需要且利大于對胎兒的危害的孕婦。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應中斷哺乳。 9、兒童用藥：非對照性研究提示新生兒使用靜脈給藥治療的效果與成人相似，但是，極少數新生兒和嬰兒發生嚴重的可致命的血流動力學副作用。因此，兒科病人給藥時必須十分小心。 （1）0-1歲起始劑量0.1-0.2mg/kg體重（通常單劑0.75-2mg），持續心電監測下，稀釋后靜脈推注至少2分鐘。如果初反應不令人滿意，持續心電監測下，首劑30分鐘后再給0.1-0.2mg/kg體重（通常單劑0.75-2mg）。 （2）1-15歲：0.1-0.3mg/kg體重（通常單劑2-5mg），總量不超過5mg，靜脈推注至少2分鐘。如果初反應不令人滿意，首劑30分鐘后再給一次0.1-0.3mg/kg體重（通常單劑2-5mg）。 10、老年用藥：老年人應用起始劑量應較低，且宜緩慢靜脈給藥（至少3分鐘）。 11、藥物過量： （1）使用維拉帕米過量的主要表現為低血壓和心動過緩（如房室分離、高度房室傳導阻滯、心臟停搏）、精神錯亂、昏迷、惡心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。 （2）對癥治療包括應用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液（如10%的氯化鈣溶液）、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。